2024年11月7日至10日,第35届长城心脏病学大会暨亚洲心脏大会在北京隆重举行。会议期间,“最新临床研究报告论坛:一年四剂,长久心安——瑞卡西单抗专题会”顺利召开。同济大学附属东方医院陈义汉院士、浙江大学医学院附属第二医院王建安院士、首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授、江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理霍仕文先生出席活动并致辞。江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理张连山先生发表主题演讲、上海交通大学医学院附属瑞金医院陈桢玥教授、中国医学科学院阜外医院李建军教授,详细介绍了我国自主研发的全球首个超长效PCSK9单抗——瑞卡西单抗的最新研究进展,并同与会嘉宾共同探讨血脂管理新策略。
陈义汉院士、王建安院士和马长生教授在致辞中分别指出,在“健康中国2030”大背景下,血脂管理和动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)防治水平仍需大幅提高。春生夏长,秋收冬藏,我国自主研发的全球首个超长效PCSK9单抗——瑞卡西单抗多项III期研究先后在2023 ESC、2023 AHA及2024 ACC等国际大会现场报道,获得国际高度认可。其中REMAIN-1研究和REMAIN-2研究双双登顶心血管领域主流顶刊JACC,可喜可贺。期待以恒瑞医药为代表的本土研发创新实力突出的药企为国人带来更多优质价廉的创新药,做好中国药,共铸中国心。霍仕文副总经理表示,恒瑞医药始终坚持创新与国际化双轮驱动,不断实现创新成果转化。截至目前,已成功获批上市1类新药17款,全球唯一超长效PCSK9单抗——瑞卡西单抗即将成为恒瑞医药获批上市的又一款新药。
陈义汉院士致辞
王建安院士致辞
马长生教授致辞
霍仕文副总经理致辞
张连山副总经理向与会临床专家介绍了恒瑞医药在慢病领域的研发布局。他表示,恒瑞医药始终以解决重大临床未满足需求、全面布局形成综合管理线和发挥创新管线协同为目标和方向。恒瑞医药在血脂管理领域进行了深入的战略布局,除了即将上市的PCSK9抑制剂瑞卡西单抗之外,还有针对ANGPTL3和Lp(a)等热门靶点的潜在best in class创新药正在研发中。未来,恒瑞医药将通过丰富的创新管线推动治疗升级,增加患者获益。
陈桢玥教授介绍,瑞卡西单抗III期临床研究充分验证了其可强效、稳定、持久降脂,长期安全性良好。此外,瑞卡西单抗可延长给药周期,实现Q4W、Q8W和Q12W给药,最高给药间隔可达12周,即“一年四剂”,降低了给药频次,且不额外增加患者经济负担,有望提高患者用药灵活性、便利性和依从性。
李建军教授表示,瑞卡西单抗优选IgG1蛋白亚型,提升与抗原结合的特异性和亲和力,并引入“YTE”突变,增加循环再利用,延长药物半衰期,减少注射频率,实现了长达12周的给药间隔,同时减少临床用量。瑞卡西单抗的这一创新不仅丰富了动脉粥样硬化性心血管疾病的治疗方案,也为患者带来了更为便捷、有效的治疗选择。
与会专家还围绕PCSK9抑制剂及瑞卡西单抗的临床应用进行展望和讨论。
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