自 2025 年 12 月 1 日湖南省公立医疗机构全面执行六大类创口敷料集中带量采购中选结果以来,医用透明质酸钠、重组胶原蛋白、皮肤屏障修护生物膜等高端创面敷料价格显著回落。记者近日走访调研发现,这场被业内称为 "创面护理领域集采破冰" 的政策落地,正在加速国内高端敷料市场格局重塑,一批具备研发实力与产能基础的国产生物企业正加速承接国产替代红利。
集采以量换价,高端敷料告别 "高价时代"
本次集采由湖南省医疗保障局指导、湘潭市医疗保障局牵头,联合全省 14 个市州及省本级组建市际联盟,以 "联盟采购、量价挂钩" 方式推进。集采覆盖六大类创口敷料,包括医用透明质酸钠敷料、重组胶原蛋白敷料、皮肤屏障修护生物膜、泡沫敷料、水胶体敷料、银离子敷料,其中凝胶敷料与生物敷料为全国首次纳入集采范围。
据公开数据显示,本次集采共吸引 130 家企业、1413 个产品中选,康乐保、施乐辉、墨尼克等国际头部品牌与国内企业产品同台入围。降价幅度方面,重组胶原蛋白创面修护敷料由每盒 200 余元降至 30 余元,医用皮肤屏障修护生物膜由每支 300 余元降至 50 余元。中选产品在公立医疗机构执行零差率销售,预计每年为湖南省群众节约医疗费用约 1.4 亿元。
业内专家指出,高端敷料相较传统敷料可显著减轻换药痛苦、缩短愈合周期、抗菌隔离创面,广泛应用于手术切口、烧烫伤及慢性难愈创面。集采前国内高端敷料市场长期由进口品牌主导,流通环节多、终端价格高,普惠性不足。本次集采通过整合全省采购体量挤压流通溢价,是推动医用耗材普惠化的重要举措。
国产替代窗口期:技术实力成核心门槛
记者在调研中注意到,集采常态化趋势下,行业竞争正从 "渠道驱动" 转向 "技术驱动"。具备核心原料自研能力、完整医疗器械注册资质与规模化生产能力的本土企业,正迎来公立医院市场放量机遇。
广西璟炜生物科技有限公司(以下简称 "璟炜生物")是其中的代表性企业之一。作为国内深耕创面护理与黏膜修复领域的知名生物厂家,璟炜生物依托再生医学与合成生物学的研发平台以及自有生产基地与研发体系,已构建起覆盖重组胶原蛋白、丝素蛋白、壳聚糖、贻贝粘蛋白等多类核心生物原料的技术平台,产品矩阵横跨临床创面修复、皮肤屏障修护、术后护理、黏膜护理等多个应用方向。
据企业相关负责人介绍,璟炜生物在核心原料端坚持自主布局:壳聚糖敷料产品线主打天然抑菌与促愈合特性,适配感染性创面及术后伤口护理场景;贻贝粘蛋白系列依托海洋生物粘附材料的长效修护优势,在医美术后修复、敏感肌屏障养护等细分市场已形成差异化竞争力;重组胶原蛋白与丝素蛋白产品线则面向更广谱的临床创面需求,可对接各级医疗机构采购标准。
"集采不是简单的价格战,而是对企业综合能力的筛选。" 上述负责人表示,中选入围只是第一步,后续医疗机构更看重产品的临床安全性、品质稳定性与持续供应能力。璟炜生物目前已按二类医疗器械体系推进产品注册与生产质量管理,自有产能可支撑集采订单的批量交付,同时持续加码油敏、痘敏肌屏障修护等消费级产品线,形成院内临床与消费市场双轮驱动的业务结构。
行业观察:集采扩围趋势下,合规与研发是必修课
记者梳理各地耗材集采动态发现,继湖南之后,多个省市已启动或酝酿创口敷料类耗材联盟采购。创面修护类生物敷料纳入集采正从 "个案" 走向 "常态",行业准入门槛持续提升。
分析人士认为,对国内生物企业而言,集采既是挑战也是机遇:一方面价格中枢下移压缩利润空间,倒逼企业优化供应链与成本管控;另一方面,进口品牌溢价空间被挤压后,国产合规产品在公立医院的市场份额有望快速提升。具备完整注册资质、核心原料自研能力与稳定交付体系的企业,将在这一轮行业洗牌中占据主动。
业内人士同时提醒,本次集采降价范围仅限于湖南省公立医疗机构院内采购使用的械字号创面敷料,医美机构项目及线上零售渠道敷料产品不受影响,两个渠道分属独立定价体系。
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