全球唯一无针肾上腺素优敏速®中国上市---终结院外急救“无药可用”历史，开启过敏急救新纪元
2026年4月18日，南京。由变态反应科、儿科、急诊、公共卫生等多领域权威专家共同发起的"严重过敏反应诊疗与急救规范论坛暨优敏速®全国上市会"隆重举行。会上，远大医药（0512.HK）旗下北京远大九和药业有限公司联合北京顶峰生物医药有限公司旗下祐儿医药贸易（北京）有限公司，宣布全球首个无针肾上腺素鼻喷雾剂——优敏速®正式进入中国市场，并发布《南京倡议》。这款临床专家呼吁二十余年的临床急需救命药物的上市，将终结我国院外无肾上腺素可用剂型的历史，为数百万严重过敏患者带来触手可及的急救新方案。
导读
本次优敏速®上市发布有三点值得关注：
1. 临床急需救命药物优敏速®上市，开启过敏急救无针新时代
2.优敏速®快速缓解中重度过敏反应，过敏症状在5分钟内开始改善，15分钟内所有症状均缓
3.《南京倡议》提出四大行动方向，让过敏急救从“事后抢救”走向“全场景准备”
专家呼吁多年，临床急需救命药物优敏速®上市，开启过敏急救无针新时代
对于严重过敏反应者来说，吃一口坚果、被蜜蜂轻轻一蜇、因病误用某种药物，就可能在几分钟内引发皮肤瘙痒、心慌、憋气等症状，甚至引发过敏性休克，造成生命威胁。北京协和医院变态反应科尹佳教授、首都医科大学附属北京儿童医院申昆玲教授、江苏省人民医院过敏诊疗中心程雷教授等在开场致辞指出：国内外指南推荐严重过敏反应的一线用药就是肾上腺素。以前中国只有安瓿瓶装的肾上腺素。因很多人不会用、不敢用，大多用于院内急救。海外上市的便捷式肾上腺素笔因技术性问题一直未在我国上市，导致严重过敏反应的院前急救存在缺口。全国过敏医生和严重过敏反应的患者一直盼望有一天能用上方便快捷的急救药。
如今这款临床专家持续呼吁二十余年的院外急救药物终于登陆中国市场，此次上市的肾上腺素鼻喷剂优敏速®不仅降低了使用门槛，且无针便捷、轻轻一喷的方式让患者能在第一时间自救、互救，有利于提升肾上腺素的院外可及性，赢取急救时间。
最后专家们感谢国家药监、研发团队和商业化团队将这个救命药推向上市。大家的坚守与努力，让中国过敏急救正式迈入无针便捷、院外可及的新时代。
尹佳教授、程雷教授、申昆玲教授发言
北京协和医院关凯教授指出，中国严重过敏反应防御体系存在“识别难、用药晚、院外空”三大痛点。数据显示：我国严重过敏反应中肾上腺素总体使用率仅25%，即使危及生命的重症病例也仅34%使用了肾上腺素；70%的死亡病例与未及时使用肾上腺素直接相关。关凯教授强调：“最核心的痛点是'院外空'——根本没有可供患者和家属随时使用的急救药物。”
关凯教授发言
优敏速®是全球首个无针自助给药肾上腺素鼻喷雾剂，适应症是成人及体重≧30kg儿童的I型过敏反应包括严重过敏反应的紧急治疗，具有无针便捷、快速起效、轻巧便携、长保质期的特点。此次优敏速®产品上市，意味着中国严重过敏反应患者第一次拥有了可以随身携带、非专业人员即可操作的急救药物。
优敏速®上市启动仪式
循证为王：优敏速®疗效与注射剂相当，给药后5分钟症状开始改善
上海市儿童医院孙华君教授系统解析了优敏速®的药理机制：其采用Intravail®鼻喷递送技术，通过烷基糖苷可逆性舒张鼻黏膜细胞紧密连接，使肾上腺素经鼻甲丰富毛细血管网快速入血，避免首过代谢。21项临床研究覆盖不同人群、不同给药条件、不同鼻腔状态，证实优敏速®的药代动力学参数与肾上腺素注射液肌注达到可比标准，且起效更快。
孙华君教授发言
上海交通大学医学院附属瑞金医院邵洁教授解读了优敏速®全球临床数据：在2947名医护人员参与的体验项目中，使用优敏速®救治严重过敏反应单剂成功率为89.2%，与传统肌注（88.9%）完全一致。儿童Ⅲ期研究中，食物激发试验诱发的2级以上过敏反应患儿，给药后5分钟症状开始改善，15分钟内所有症状缓解。无针设计使急救决策时间缩短近一半，86.7%的用户认为“比注射容易得多”。700余例受试者、1120余剂次研究中零严重不良事件报告。
邵洁教授发言
用药时机：怀疑即治，宁可错用，不可不用
魏庆宇教授提出，肾上腺素的延迟使用是导致患者死亡的首要可纠正因素。
根据严重过敏反应诊断标准，何时启用治疗的核心原则是：“怀疑即治”，不必等待所有过敏症状出现，只要出现“任一”危险信号，需立即行动启动肾上腺素的治疗。
对过敏患者和有过敏高危风险的人，专家敦促：“宁可错用，不可不用，严重过敏发生时，不能单靠抗组胺药、不能靠激素拖，第一时间要用肾上腺素。”
魏庆宇教授发言
国际视野：全球过敏急救进入“无针时代”
大会特别连线美国过敏、哮喘与免疫学会（AAAAI）前主席Dr. Thomas Casale。他指出：“肾上腺素鼻喷剂是过敏急救领域近十年最重要的突破之一。中国虽然此前没有自动注射笔，但直接跨越到鼻喷剂型，避免了针剂带来的操作障碍和心理恐惧，这是一种'弯道超车'”
Dr. Casale还分享了AAAAI指南的最新更新理念：如果患者使用肾上腺素后症状得到迅速、完全且持久的缓解，不一定需要立即启动急救医疗系统（EMS）——这进一步凸显了院外社区急救的价值。目前，美国、欧盟、澳大利亚等多个国家和地区已批准肾上腺素鼻喷雾剂，全球过敏急救正加速进入“无针时代”。
《南京倡议》发布 从“事后抢救”走向“全场景准备”
会上，王学艳教授代表专家团发布《南京倡议》，提出四大行动方向：
推动共识更新：在指南和临床路径中明确新型肾上腺素剂型的适用场景和使用原则 。
强化高危识别：建立高危患者识别、主动处方、规范随访机制，让高危患者“有药可备、有药会用” 。
推进社会基建：将肾上腺素急救工具逐步纳入校园、机场、景区等重点公共场景的急救配置与培训体系 。 加强公众教育：提升全社会对严重过敏反应的识别能力和急救意识，形成“早识别、早用药、早转诊”的社会共识。
王学艳教授代表倡议
创新方案：多方协作，共筑中国过敏急救“安全网”
在优敏速®的临床价值与患者获益已成共识的基础上，如何让这一创新急救方案更快、更广地触达每一位需要的患者，成为本次上市会的核心议题。在“巅峰圆桌”环节，来自过敏科、急诊科、儿科、呼吸科、药学及卫生政策研究领域的多位专家，围绕“打破壁垒，共筑过敏急救安全网”展开深入讨论。
专家们一致认为：严重过敏反应高危患者的管理，需要急诊、变态反应、儿科、呼吸等多学科协同，构建"识别—转诊—教育"一体化体系；院外急救绝非"开药即结束"，必须打通"处方—教育—携带—使用"全链条，确保患者敢用药、会用药。每个变态反应学组成员都有义务去宣传：急性过敏反应发生第一时间使用肾上腺素，且这些患者在日常生活中应该始终携带。
等级医院接诊是"点状"覆盖，基层社区才是破解这一公共卫生难题的关键阵地。基层医生培训需由等级医院主导、学科带头人牵头，推动诊疗理念下沉；患儿及家属教育则需医院患教、医生科普、企业社群活动多方联动，让疾病认知和使用技能真正进家庭。
公共场所配备急救药物，不仅需要政府背书提升可及性，更需厘清法律责任、规范行政管理、保障处方药合规使用，让第三方"敢施救、会施救"，形成全社会参与的急救生态。
严重过敏反应急救应从"个人责任"迈向"公共保障"，借力"十五五"规划完善院外应急管理顶层设计，推动急救工具如同AED一般在校园、机场、景区等重点场景标配普及，让每一位患者在危急时刻都能获得及时救治。
“巅峰圆桌”环节
立足新起点：从"无药可用"到"一喷即救"，让每一位患者关键时刻都能自救
优敏速®的上市与《南京倡议》的发布，标志着中国严重过敏反应院外急救实现历史性跨越——从"无药可用"到"有药可备"，从"望针却步"到"一喷即救"。展望未来，随着多学科协作网络日臻完善、处方路径持续打通、公共场景急救配置加速落地，以及全民过敏急救素养不断提升，严重过敏反应将不再是一场只能"被动等120"的生死赌局，而是每一个家庭、每一位公众都能从容应对的生命守护场景。
