在合成生物学的前沿阵地,底盘细胞的选择决定了技术的底层逻辑与产业的未来高度。当全球绝大多数HMOs生产企业竞逐于大肠杆菌赛道时,恒康源旗下恒鲁生物选择了一条更具挑战却前景更为广阔的路径——以乳酸克鲁维酵母为核心的第三代酵母发酵技术。作为全国唯一一家采用国家卫健委批准的乳酸克鲁维酵母为来源、芽孢杆菌为供体、通过酵母发酵法生产HMOs的企业,恒康源不仅开创了行业先河,更在全球范围内率先实现了该技术的产业化突破。

酵母作为合成生物制造领域工业化应用最广泛、性能最稳定、单体规模最大、使用历史最悠久且产业化成功案例最多的底盘细胞之一,其安全性与可靠性经得起全球市场的严苛检验。选择酵母,就是选择了成熟、稳健且被长期验证的技术路径。
在原料层面,采用乳清代替乳糖作为原料生产HMOs的这一工艺创新不仅大幅降低了生产成本,更精准解决了乳制品行业中乳清大量过剩的痛点。从低附加值的乳清副产物到高价值的HMOs,产品附加值提升近百倍,为乳企开辟了绿色循环经济的新路径。
以酵母为底盘细胞的工业制造,天生具备绿色环保的基因。相比传统工艺,这项技术的“三废”更容易达标,碳排放也显著降低。在石家庄,恒鲁生物与石药圣雪携手共建了国内首条HMOs全自动化智能生产线,已实现同一生产线对8种HMOs的柔性生产,真正将节能减排与高效集约的现代制造理念落到了实处。

不仅如此,依托酵母法的天然优势,产品的分离纯化环节同样展现出显著的经济效益——成本更低,纯度更高。更重要的是,由于采用了被欧盟食品安全局和美国FDA认证为安全的乳酸克鲁维酵母作为底盘细胞,产品从根本上规避了大肠杆菌体系潜在的内毒素风险,在食品安全性与合规性上拥有了天然的壁垒。

自2023年起,恒康源HMOs管线产品LNTrⅡ、2’-FL、3-FL陆续获得美国Self GRAS及FDA GRAS认证。这一系列认证,不仅是相关产品在全球范围内首次获得国际食品安全权威认可,也标志着第三代酵母发酵法合成HMOs首度登上国际权威舞台。从中国菌种到国际标准,从山东走向世界,恒康源正以扎实的技术积淀,在这条少有人走的“酵母之路”上,引领全球HMOs产业迈向更安全、更经济、更可持续的未来。
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