京宇一美“童颜针”获NMPA批准上市，德诺资本为其股东

2026年3月11日，德诺资本被投企业--北京京宇一美生物“注射用聚左旋乳酸填充剂”正式获批注册证编号：国械注准20263130522，该产品适用于注射到鼻唇沟部位真皮深层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

据悉，随着医美行业向“再生时代”深度转型，市场对安全、可降解、能实现自然修复效果的填充材料需求持续攀升，聚左旋乳酸作为再生医美核心材料，凭借良好的生物相容性与可降解特性成为赛道焦点。一美科技此次获批为国产再生医美市场注入全新动能，也彰显了本土企业在医用可降解高分子材料研发与产业化领域的硬实力。

PART 01：硬核技术积淀，筑牢产品研发核心

一美科技此次获批的注射用聚左旋乳酸填充剂，依托企业多年的制药技术积累与专业研发平台打造，从原料研发到生产质控均遵循制药级标准。聚左旋乳酸微球的制备对原料纯度、分子量设计等要求严苛，而一美科技团队凭借在制药领域积累的成熟底层技术，完成了相关技术的深度打磨与优化。

在研发与检测环节，一美科技搭建了先进材料、微球研发平台，配备流变仪、透皮测试仪、马尔文粒度仪等高端检测设备，可精准评价透皮制剂及填充材料的各项质量参数，并依据最新化学药技术指导原则，建立了完整的可降解医美注射填充材料分析测试方法。生产端则拥有GMP“B+A”无菌级别冻干粉制剂自动化生产线，从生产源头实现对产品质量的严格把控，全方位保障产品品质。

PART 02：产学研医融合，扛起进口替代攻关重任

此次产品的成功获批，是一美科技深耕产学研医融合、持续攻关医用聚乳酸进口替代的成果体现。2023年7月，一美科技作为牵头单位，联合中科院理化所、中科院青岛能源所、北京大学第一医院等多家科研院所与医疗机构，申报的“医用聚乳酸衍生物”项目成功入选工信部、国家药监局生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”名单，正式承担起医用聚乳酸进口替代的攻关任务。

为推进技术研发与成果转化，一美科技专门搭建了医用高分子生物材料研发平台及药械智能制造平台，上游联动高校与科研院所开展核心材料研发，下游对接医院医生贴合临床需求优化产品，成为医用聚乳酸材料从实验室走向市场的重要桥梁。此次获批的注射用聚左旋乳酸填充剂，正是该攻关项目的重要产业化成果，不仅验证了国产医用聚乳酸材料的技术可行性，也为后续更多国产聚乳酸医美产品的研发奠定了基础。

PART 03：坚守制药初心，以医疗标准打造医美产品

一美科技的核心团队均来自创新药研发领域，早在五六年前便开始布局医美新材料、新产品，始终以制药人的科学严谨态度深耕医美产业。企业创始人、董事长牛之猛拥有超20年药企研发与制造经验，其带领的团队始终坚持“安全、有效”的制药信条，将临床医疗需求作为产品研发的核心导向，从产品研发、临床验证到生产质量体系建设，全流程遵循医药和医疗器械的严苛要求。

在医美行业监管持续趋严的背景下，一美科技始终坚守医疗本质，拒绝行业虚假宣传等乱象，以临床价值为核心开发产品。此次获批的注射用聚左旋乳酸填充剂，从研发之初便围绕临床实际需求设计，在保障生物安全性的同时，贴合医美临床对材料性能的实际要求，体现了“制药人做医美”的专业与严谨。

PART 04：布局再生医美赛道，构建多元产品管线

一美科技正全方位布局再生医美赛道，构建起以可降解高分子材料为核心的多元产品管线。目前，一美科技的研发重点围绕两大方向展开：一是以聚左旋乳酸、聚己内酯为核心的可再生胶原刺激物，除此次获批的填充剂外，童颜针、少女针等产品均已在国内多家三甲医院开展临床研究；二是胶原蛋白领域，与中科院理化所共建胶原蛋白技术研发平台，推进天然活性胶原与重组人源化胶原蛋白的研发，其中重组胶原蛋白已实现全序列原料自主研发，技术达到业内领先水平。

未来，一美科技将继续依托产学研医融合的产业链布局，推动更多国产医美新材料、新产品的研发与转化，在实现医用聚乳酸等核心材料进口替代的同时，努力降低医美产品研发制造成本，打造更多消费者可及的优质医美产品，助力国产再生医美行业高质量发展。