开创中国再生新纪元！北京湃生参编发布口腔可吸收生物膜技术要求

近日，北京湃生生物科技有限公司（以下简称“北京湃生”）再度参编发布《口腔可吸收生物膜技术要求》（T/CIET 1929-2025）团体标准，为我国口腔颌面外科及牙周组织再生领域的高端生物材料建立了统一、科学的技术规范。

硬核实力：北京湃生-中国高质量的生物材料典范

作为专注于再生医学材料研发与产业化的国家高新技术企业，北京湃生以其在胶原再生医学材料领域深厚的技术积累与前瞻性研发成果，为这项填补行业空白的技术规范贡献了关键力量。该标准系统规范了以胶原蛋白等可降解材料制备的口腔修复用生物膜，在材料选择、制备工艺（包括脱细胞、成型、交联）、性能指标、质量控制及试验方法等全链条环节提出了明确要求。北京湃生基于其10余年的产业化实践与严谨的科研数据，为标准的科学性与可操作性提供了重要支撑。

北京湃生生物材料在口腔再生医学领域占据举足轻重的地位，其推出的iRegene-oss®骨填充材料、iRegene-oss® Collagen胶原骨填充材料、iRegene Membrane艾瑞金可吸收生物修复膜，广受全球医生与患者的信赖。iRegene-oss®骨填充材料和iRegene-oss® Collagen胶原骨填充材料，更为骨再生打造了稳定的生长环境，提供了必要的支撑。同时，iRegene Membrane艾瑞金可吸收生物修复膜，也以其独特的保护作用和支撑功能，助力骨再生，为最佳再生效果提供了有力保障。目前已为全球数百万位医师带来希望，超1000万名患者应用。

创新引擎：艾瑞金iRegene Membrane-sACM自组装去端肽胶原基质膜

北京湃生自主创新的国内首款自组装去端肽胶原基质膜sACM，依托核心专研的PED第三代去端肽胶原技术与IVSAT体外分子自组装技术两大核心技术，通过温度、pH环境的控制，使得经去端肽处理的胶原蛋白分子，在溶液体系中完成定向有序自组装，最终形成高度仿生天然细胞外基质的三维网络结构。其核心创新点在于：

去端肽去除免疫原性：通过对胶原分子末端的非螺旋端肽区域进行特异性酶切去除，更彻底去除免疫原性，经中国食品药品检定科学研究院检测认定：胶原纯度＞99.8%，免疫原性未检出。这与标准中强调的原材料安全与生物相容性要求深度呼应。

可控自组装实现结构仿生：摒弃传统被动成型工艺的局限，利用自组装技术，可主动、精确地控制胶原纤维的直径、排列方式、孔隙率及力学梯度，构建出更接近于人体自身组织的微观结构，为细胞粘附、迁移、增殖和分化提供理想的微环境。

性能可定制化：通过调控组装参数，可以实现对膜材料的降解速率、机械强度（湿态下保持良好支撑性）以及药物/生长因子负载能力的“按需设计”，满足牙周组织再生、颌骨缺损修复等不同临床场景的个性化需求。

该技术不仅全面契合新团体标准倡导的先进制备工艺路线，更在材料的智能化设计与功能化升级层面实现跨越式突破。

展望未来：北京湃生艾瑞金-开创中国口腔再生医学材料新纪元

《口腔可吸收生物膜技术要求》，是北京湃生继《老年骨质疏松性骨缺损生物活性植骨材料应用指南》参编发布的，又一重大行业突破。此前，北京湃生已参编发布和制定的行业标准、团体标准等近10项，这些标准的发布与实施，为我国口腔再生医学材料产业的高质量发展奠定了基石。这标志着北京湃生正从行业标准的参与者，向技术创新的引领者和产业升级的驱动者坚实迈进，从口腔再生专家的先锋到领先！