2025年11月7日至11日,第76届美国肝病研究协会(AASLD)年会暨美国肝病大会(The Liver Meeting 2025)于华盛顿盛大开幕。作为全球最具权威的肝病学盛会,本届会议汇聚9000余名各国肝病学家及研究者,聚焦突破性科研成果与临床进展展开深入探讨。我国多支研究团队发布的乙肝治疗最新成果引发国际学界高度关注。

当前全球乙肝治疗仍面临严峻挑战。主流方案核苷/核苷酸类似物(NAs)与干扰素存在显著局限:NAs虽可强力抑制病毒复制,但停药易复发,多数患者需终身用药;干扰素则病毒抑制率低且伴随副作用。NAs长期治疗下HBsAg阴转率仅0~3%,干扰素单药治疗约3%~7%,两者均无法清除肝细胞内的共价闭合环状DNA(cccDNA)。
乙肝治愈系新药研发终极目标。2019年欧洲肝病学会(EASL)与AASLD确立国际共识:停药后HBsAg持续阴性且HBV DNA检测不到为功能性治愈(functional cure),清除cccDNA则定义为灭菌性治愈(sterilizing cure)。

本届大会上,我国研究团队针对不同患者群体开辟新路径。优势人群治疗领域,聚乙二醇干扰素(PEG IFNα)突破性进展备受瞩目:III期临床试验证实,经核苷类药物治疗的优势人群(HBsAg<1500IU/mL、HBV DNA<100IU/ml、HBeAg<10 s/co)采用该方案治疗144周,HBsAg清除率(功能性治愈)可达约30%。此疗法已于今年10月获我国药监局批准新增乙肝功能性治愈适应症。
针对占患者主体、对干扰素应答普遍不佳的非优势群体,王福生院士领衔的创新药物研究成为焦点。上海贺普药业通过大会报告发布乙肝病毒进入抑制剂贺普拉肽的II期随机双盲临床试验结果:该药凭借独特病毒进入阻断机制,成功逆转"大三阳"患者对干扰素应答障碍,显著提升病毒学应答率;部分患者实现cccDNA清除,达到国际公认的灭菌性治愈标准,为根治乙肝提供突破性可能。

全球乙肝创新疗法现聚焦小核酸药物、衣壳组装调节剂等方向,但单药治疗仍面临高复发率难题。我国发布的系列成果既涵盖已落地的适应症突破,亦包含应对应答障碍的创新药物探索,正引领全球"多药联合治疗"研究浪潮。
我国在乙肝防治领域的上述成果,为世界卫生组织(WHO)2030年消除病毒性肝炎重大公共卫生威胁的目标的实现提供了中国解决方案,为人类卫生健康共同体建设添砖加瓦,为实现《健康中国2030规划纲要》在乙肝防治方面提供了有力保障。