2025年10月17日,我国血脂管理领域迎来里程碑事件——首个国产PCSK9抑制剂大型真实世界研究“昂戈瑞西单抗注射液强化降脂联合规范化生活方式管理对血脂异常人群影响的一项全国多中心、前瞻性、实效性随机对照研究”(英文简称“OASIS-D”)全国启动会暨项目专家委员会成立大会在北京国家会议中心隆重举行。本次大会汇聚了来自全国心血管领域的近50位顶级专家,共同见证这一具有行业战略意义项目的全面启动,标志着我国在心血管疾病防治原创研究领域迈出关键一步。据悉,昂戈瑞西单抗注射液是重庆博创医药持有的国家1类创新药,于2024年10月获得国家药品监督管理局批准上市,是我国在心血管治疗领域实现自主创新的重要突破。


瞄准临床痛点,关注血脂管理“三低”
心脑血管疾病防治是推进健康中国建设的核心环节。当前,我国血脂异常管理仍面临认知率低、治疗率低、达标率低的严峻挑战。OASIS-D项目全国专家委员会主席、北京医院杨杰孚教授在致辞中指出,该项目直面当前临床实践瓶颈,旨在通过大规模真实世界研究,系统评估国产创新PCSK9抑制剂昂戈瑞西单抗注射液与规范化生活方式管理协同应用的全面价值,为探索适合中国人群的血脂管理新模式提供高级别循证依据。
构建顶级学术平台,引领真实世界研究新范式
本次大会正式成立了OASIS-D项目全国专家委员会。该项目主要研究者(PI)、上海交通大学医学院附属仁济医院卜军教授在介绍研究方案时强调,OASIS-D研究不仅是国产创新药临床价值的一次深度验证,更是对“药物-行为”协同管理模式的重要探索。项目创新性地提出构建“脂质代谢临床科研与疾病管理大数据平台”(脂质代谢专病库),通过“数据共享、成果共享”机制,旨在将OASIS-D项目从单一研究提升为可持续产出的科研平台,为各参与中心创造长期科研价值,开创了国内大型真实世界研究组织管理的新模式。
凝聚专家智慧,共绘行业发展新蓝图
在专家研讨环节,与会专家就项目科学性、实施路径、患者管理、成果输出等,提出宝贵建议、并贡献宝贵智慧和经验。会议的顺利召开,为OASIS-D项目的全国高效实施提供了强有力的学术支撑与执行保障。

专家表示,OASIS-D项目的启动与实施,是响应“健康中国”战略、提升心脑血管疾病防治水平的重要实践。通过凝聚全国顶级专家智慧,项目有望为我国血脂异常综合防治贡献可推广、可借鉴的成熟经验,为优化公共卫生策略、改善患者长期预后,注入强劲动力。