再传喜讯！湃生&森浠重组胶原蛋白透明质酸钠液体敷料注册证获批

近日，北京湃生生物科技有限公司旗下全资子公司安阳森浠医学有限公司再度传来喜讯，其自主研发的重组胶原蛋白透明质酸钠液体敷料成功获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的二类医疗器械注册证（注册证编号：豫械注准20252140773）。这一成果不仅标志着该产品的卓越功效与极高安全性获得了国家权威部门的认可，更充分彰显了北京湃生&安阳森浠强大的研发创新实力与产业转化能力，为其品牌影响力再添浓墨重彩的一笔。

北京湃生&安阳森浠自成立以来，始终将研发创新作为核心驱动力。集团建立了近10000平国际标准化研发实验室与生产基地，汇聚了国内外顶尖科研人才，形成了完善的研发创新体系，并于2023年5月成为中国首个在去端肽胶原和重组胶原领域均取得显著研发成果的企业！目前已获批3个三类医疗器械注册证，11个二类医疗器械注册证，10个一类医疗器械备案证、功效性护肤品30余项、消毒抑菌预防系列近20项，搭建覆盖口腔和美学业务线SKU100余项！

卓越产品，尖端科技，硬核技术铸就产品竞争力！

本次获批的“重组胶原蛋白透明质酸钠液体敷料”是北京湃生&安阳森浠自主研发的高科技成果。产品采用新进技术制备的高纯度、高活性重组胶原蛋白，复配透明质酸钠，通过科学配比形成协同效应，能够精准作用于皮肤创面，提供卓越的湿性愈合环境，有效促进上皮细胞再生，加速创面愈合。取得国家二类医疗器械资质，意味着该产品在临床用途、安全性和有效性上达到了医疗器械的严格标准，可为临床提供更可靠、更有效的创面修复解决方案。

湃生美学重组胶原蛋白透明质酸钠液体敷料获批的背后，是北京湃生&安阳森浠在重组胶原蛋白技术应用上的持续突破。该产品采用经过多年迭代优化的基因工程技术，能够精准控制胶原蛋白的氨基酸序列，使其与人体胶原结构高度同源，实现“仿生化同源修复”。其产品分子结构与人体高度相容，具备促进细胞黏附与组织再生的高效特性，为医美抗衰修复提供了更高质量的创新解决方案。

深耕胶原再生医学领域，以全产业链布局构筑坚实平台壁垒！

北京湃生与安阳森浠十余年来始终专注于胶原蛋白再生医学的科研与应用，是国内极少数在去端肽活性胶原与重组胶原两大技术路径上均取得重大突破的双高新技术企业。依托PED第三代去端肽胶原技术、IVSAT体外分子自组装技术、Hive胶原蜂巢结构设计技术等八大国际先进核心平台，企业已成功研发并上市多款高端三类植入医疗器械，包括胶原蛋白海绵、可吸收生物修复膜、骨修复材料等系列产品，充分彰显了其在高端生物医用材料领域的技术话语权与行业引领力。

基于强大的科研与产业化平台，湃生美学品牌构建了覆盖“医美抗衰+生活美容”全场景的产品矩阵。旗下悦芙美、悦芙欣、悦尔芙、森浠等品牌，分别专注于面部轮廓塑形、屏障修复与抗衰、初老预防及酸类焕肤等细分赛道，致力于为消费者提供科学、全面的一站式肌肤解决方案。截至目前，湃生胶原蛋白再生修复系列产品已在全国累计实现超500万例临床应用，临床报告显示：其修复效果显著优于进口对照组！

硬核实力彰显卓越成就，开放合作铸就国际影响力！

凭借坚实的技术底蕴与卓越的产品品质，湃生集团已荣获包括国家高新技术企业、北京市“专精特新”企业、中关村三类植入物医疗器械产品服务平台在内的近50项国际与国家级荣誉，并拥有30余项已授权的国际PCT及国家发明专利，参与四项国家标准及行业标准的制定。企业更成功在韩国取得胶原凝胶敷料注册证，同时获得国际ISO与韩国KGMP质量体系认证，携手全球近20个国家、超过150所高校、知名三甲医院及科研机构建立开放合作，充分彰显了其在胶原蛋白领域跨越国界的品牌影响力。

重组胶原蛋白透明质酸钠液体敷料的成功获批，进一步丰富了湃生在高端生物材料领域的产品矩阵，有力增强了从技术研发到临床转化、再到市场应用的闭环生态能力。未来，北京湃生与安阳森浠将继续秉持“科技创新，守护健康”的企业使命，加速更多高端医疗器械产品的研发与注册进程，为中国生物材料的高质量发展持续注入澎湃动能。

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