多中心临床实证稳步推进，梅茨勒镜片展现强效近视管理潜力

在中国儿童青少年近视率持续高发、科学干预手段亟待突破的背景下，德国光学品牌梅茨勒(Metzler)正以前所未有的力度，在全国范围内推进近视管理镜片的多中心临床验证体系。近日，梅茨勒宣布，其核心近视管理产品“亮睛之钥”系列镜片、蓝辰星系列镜片已分别在山东中医药大学附属眼科医院、上海市眼病防治中心、中山大学中山眼科中心、厦门科宏眼科医院四家权威机构完成或推进中长期临床试验，其中山东中医药大学附属眼科医院已率先公布半年随访数据，结果显示显著优势。

这不仅标志着梅茨勒在产品科学验证上进入加速期，更进一步明确了其“专注医疗渠道、坚持临床实证”的品牌战略立场。

核心产品─“亮睛之钥”近视管理系列

亮睛之钥Pro微透镜离焦镜片

• 蜂巢微透阵列：光心周围 φ38 mm范围内，588枚正六边形微透镜均匀分布，营造恒定离焦量与离焦面积，无论注视方向，均可持续稳定地在视网膜前形成离焦。

• 佩戴零眩晕：蜂巢设计兼顾正向诱导与视觉连贯，杜绝跳像、断层与模糊，配合优化面型计算，极大提升识别性能。

• 临床效果：山东中医药大学附属眼科医院6个月随机对照试验显示，Pro组眼轴增长减少48%；13.4%受试者出现眼轴回退，最大达0.13mm。

亮睛之钥Max-2环绕复合离焦镜片

• 双面复合结构:前表面由11圈高精微链与1015枚微透镜构成360°离焦环带，后表面Free-Form优化非球面显著降低像差，全面兼顾清晰与干预。

• 阶梯离焦强度：同心环间离焦量由 +5.00D递增至+6.00D，提供更强远视性离焦刺激，全面抑制眼轴增长。

• 临床效果：同期试验中，Max-2组眼轴增长减少67%；20.0% 受试者无增长，16.3%出现回退，最大回退0.17mm。

四家知名眼科机构联合参与，构建多⻆度多维度实证体系

为全面验证梅茨勒离焦镜片在不同地区、不同人群中的干预效果，梅茨勒自2023年起与多家国家级与区域眼科专科医院启动临床合作:

·山东中医药大学附属眼科医院: 山东省首家三级甲等眼科医院，学术基础雄厚研究节奏领先；

·上海市眼病防治中心:全国知名公立眼科医疗与研究机构，临床标准严谨；

·中山大学中山眼科中心:国家重点实验室与眼科临床研究高地，科研实力全国领先；

·厦门科宏眼科医院:福建区域龙头眼科专科，注重长期随访与依从性研究。四家医院各自独立设计试验方案，确保了数据的独立性、客观性与广泛适用性。这一布局也反映出梅茨勒对产品临床效果的高度自信,以及推动循证医学转化的长期投入。

山东中医药大学附属眼科医院率先公布半年数据，效果显著

作为最早启动临床的合作机构，山东中医药大学附属眼科医院的试验设计采用了随机分组、双盲对照的标准研究路径，纳入符合标准的近视儿童青少年共321例。

✦ 眼轴增长对比结果（6 个月随访）：

• 对照组：+0.21mm

• Pro 组：+0.13mm（较对照组减少 52.4%）

• Max-2组：+0.17mm（较对照组减少67%）

数据差异经统计学分析，具有高度显著性（P<0.001）。这表明梅茨勒镜片在控制眼轴增长方面具有明确优势。

✦眼轴回退现象进一步体现产品独特性：

• Pro组：13.4%的受试者眼轴较基线缩短，最大回退0.13mm

• Max-2组：20% 受试者无增长，16.3%出现回退，最大回退0.17mm

• 对照组：无⼀人出现眼轴回退现象

这⼀发现不仅验证了梅茨勒镜片在减缓进展方面的稳定性，也提示其可能在部分受试者中实现“视力结构性反弹”的干预潜力。

✦ 与国际主流离焦镜片数据对比：

将本次研究结果与同类产品等多个已发表国际研究横向比较，梅茨勒 Max-2 在6 个月时的眼轴增长控制为0.07mm，优于大多数现有公开研究结果，进一步强化了其在全球镜片干预方案中的领先水平。

其他机构同步推进，临床验证持续积累中

除山东中医药大学附属眼科医院外，其余三家合作机构的研究工作也在稳步推进中:

·上海市眼病防治中心与中山大学中山眼科中心已分别完成半年随访，后续将继续跟进受试者的长期干预情况，为构建多中心、多区域的真实世界数据积累起关键临床基础。

·厦门科宏眼科医院目前仍在持续入组与中期随访阶段，其研究重点聚焦镜片长期佩戴的依从性与干预稳定性，作为真实世界研究的重要组成部分，后续将为产品的持续优化与多周期临床验证提供关键参考数据。梅茨勒将持续深化与各合作机构的临床协作，稳步推动多中心真实世界研究的纵深发展，夯实循证基础，助力构建适用于中国儿童青少年人群的近视干预镜片临床评价体系。

从“科研驱动”到“医疗落地”，梅茨勒践行高标准临床路线

作为专注于儿童青少年近视管理的光学品牌,梅茨勒始终坚持“临床验证先于市场推广”的理念，不依赖噱头与概念，而是用数据说话、用疗效说服。

"我们不是做产品的壳，而是做得起验证的核。”正如梅茨勒医学项目负责人所言:“中国近视管理走到今天，需要能被临床证明、能支撑医生信心的产品，我们愿意用真实世界的时间与精力，证明这一点。”

结语：用实证赢得信任，以专业推动行业

四家医院、多个维度、同步验证，梅茨勒离焦镜片正在以全方位、循证化、长期主义的姿态，建立起中国儿童青少年近视干预镜片的新标准。未来，梅茨勒也将继续扩大真实世界研究合作范围，推动近视管理真正走向个性化、标准化、数据化。

真实研究，不只为了结果，更是为了可信的选择。