药谷资讯丨前沿生物艾可宁®4周一次长效抗病毒方案闪耀《AIDS》期刊

江宁药谷，卧虎藏龙

近日，中国原研的长效融合抑制剂——前沿生物的艾可宁®（通用名：艾博韦泰）迎来了里程碑式的喜讯。国际权威期刊《AIDS》官网刊登了一篇艾可宁®每4周给药的长效ART方案用于转换治疗的前瞻性、单臂临床研究：探索在病毒载量得到抑制的HIV-1成人感染者中，转换为艾可宁®（ABT）640mg每4周一次静脉给药联合多替拉韦（DTG）每日一次的ART方案连续治疗24周的安全性、药代动力学特征及有效性。

1 安全性结果显示：

24周随访期间，未发生严重不良事件。大多数不良事件（13/17，76.47%）为1级，主要与脂质代谢和肾功能异常相关。无注射部位反应，没有因不良事件导致的退出。

2 药代动力学结果显示：

ABT的稳态谷浓度是蛋白质调整抑制 90% 病毒所需的药物浓度（PA-IC90）的31.1倍，表明在4周给药间隔内ABT的药物浓度可维持在有效浓度水平。

3 病毒学抑制效果显示：

所有受试者在整个24周治疗期间持续保持病毒载量抑制（血浆HIV-1 RNA<50 copies/mL）。治疗24周时，受试者CD4+T淋巴计数较基线增长110.90 ± 211.98个/μL，这也表明即使在病载已得到抑制的情况下接受含ABT的ART方案，HIV感染者的免疫功能仍可获得进一步改善。

此项前瞻性研究展现出含艾可宁®的长效ART方案具有极佳的安全性、良好的药代动力学特征、可实现持续的病载抑制以及显著的免疫功能改善作用，这些结果提示了艾可宁®具备更长给药周期的临床潜力，不仅为艾滋病长效治疗策略提供新的选择，更是中国原研抗艾药物的新突破。