从“沉睡”到“觉醒”，艾博韦泰点燃免疫重建新希望

在抗逆转录病毒治疗（ART）时代，HIV 感染者的寿命显著延长。

值得警惕的是，我国仍有约 20-30% 的 HIV 感染者面临免疫重建不全的临床挑战，即使病毒得到长期抑制，其 CD4+T 细胞计数持续低于 500 个 /μL，这类人群发生机会性感染和非艾滋病相关合并症的风险较应答良好者显著升高 2-3 倍，成为 HIV 防治领域亟待攻克的难点。

中国原研长效融合抑制剂艾博韦泰或许能够“唤醒沉睡的免疫系统”

研究设计：前瞻性、开放标签、随机对照临床研究

入组患者：免疫重建不完全的参与者（INRs）：持续 ART 超过 5 年且 CD4+T 淋巴细胞绝对计数<500 个细胞/µl 或 ART 2-5 年且 CD4+T 细胞计数 <200 个细胞/µl 且病毒载量无法检测

样本量：50 名免疫重建不完全的参与者（INRs），1:1随机分为艾博韦泰组和对照组。

艾博为泰组：在原有ART方案基础上，接受艾博韦泰强化治疗（320 mg 静脉注射，每日一次，连续 3 天，之后每周一次至第 12 周）。

对照组：继续原有 ART 方案。

随访时间：12 周和 24 周。

原有ART方案类型如下：

研究结果

CD4+T 细胞计数的变化：

12 周：艾博韦泰组 CD4+T 细胞计数显著增加（+45 cells/µL），而对照组减少（-5 cells/µL），差异显著（p<0.001）。

24 周：艾博韦泰组 CD4+T 细胞计数仍显著高于对照组（+55 vs. -5 cells/µL，p=0.012）。

老年患者获益更大：45 岁以上患者在艾博韦泰组的 CD4+T 细胞计数增加更显著。

长期接受ART患者获益明显 ：接受 ART 超过 5 年且基线 CD4+T 细胞计数<500 cells/µL 的患者对艾博韦泰的反应更明显。

√ 安全性：艾博韦泰治疗期间未报告严重不良事件（SAEs），最常见的实验室异常为甘油三酯升高（16%）。

√ ABT 的免疫重建机制探索：

减少细胞凋亡：艾博韦泰可能通过抑制 gp41 介导的细胞凋亡，保护初始 CD4+T 细胞。

增强胸腺输出：艾博韦泰可能通过增加胸腺细胞生成，促进初始 CD4+T 细胞的恢复。

减少 HIV 潜伏库：艾博韦泰可能通过减少 HIV RNA 表达细胞的数量，减少TEM细胞，降低潜伏库的大小。

局限性与未来展望

尽管这项研究样本量较小，随访时间仅为24周，更深层次的机制还有待挖掘，但是艾博韦泰在免疫重建的潜力是令人振奋的，我们期待国产原研药品在抗HIV治疗的“免疫重建”的更多循证，弥补目前一线治疗下的短板。

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参考文献：

Smiley CL, Rebeiro PF, Cesar C, et al. Estimated life expectancy gains with antiretroviral therapy among adults with HIV in Latin America and the Caribbean: a multisite retrospective cohort study. Lancet HIV. 2021;8(5):e266-e273.

Fan L et al. (2024). Enhanced immune reconstitution with albuvirtide in HIV-infected immunological non-responders. Frontiers in Cellular and Infection Microbiology.

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