2024年10月11日,由梅茨勒(重庆)医疗科技有限公司与重庆市莱美医药有限公司联合主办,中山大学中山眼科中心牵头,广州科创医药科技有限公司提供CRO服务的“蓝辰星 Max-5 镜片”临床研究在广州正式启动。目前,试验已完成全部受试者入组,正式进入研究实施阶段。
合作背景与目的
随着人们生活方式的改变和电子产品的广泛使用,视力问题日益成为困扰大众健康的普遍难题。梅茨勒长期深耕医疗光学科技领域,专注于高性能镜片的研发,一直致力于研发创新的视觉解决方案。中山大学中山眼科中心作为国内顶尖的眼科医疗机构,在眼科临床和科研方面拥有深厚的底蕴和丰富的经验。
此次合作旨在结合梅茨勒的先进镜片技术与中山眼科中心的专业医疗资源,深聚焦蓝辰星 Max-5 镜片在延缓眼轴增长、控制儿童青少年近视进展方面的临床效果,为青少年近视防控提供新的循证依据与干预选择,回应临床对视觉质量提升与眼部健康干预的双重需求。
合作内容与试验设计
本次临床试验聚焦于蓝辰星 Max-5 镜片的性能评估。本次试验共招募符合条件的儿童与青少年近视患者,主要年龄段为6至14岁,确保研究结果具有代表性和推广价值,以确保结果的广泛适用性。
在试验过程中,受试者在佩戴蓝辰星 Max-5 镜片期间,定期接受视力、眼轴长度、屈光状态等关键指标检查,研究团队同步记录依从性、佩戴适应情况等主观评价,全面评估镜片的近视防控效果与可接受性。包括视力测试、眼轴长度测量、角膜地形图分析等。同时,研究人员还将通过问卷调查等方式收集受试者对佩戴舒适度、视觉质量等方面的主观反馈。
整个试验设计严格遵循科学规范,设置了合理的对照组,客观对比蓝辰星 Max-5 与传统单光镜片在眼轴控制、屈光进展等核心参数上的临床差异,形成系统化防控证据。为产品后续的推广和应用提供有力的临床证据。
中山大学中山眼科中心
中山大学中山眼科中心在国内外眼科领域享有盛誉。它拥有先进的医疗设备和一支由众多知名专家、学者组成的专业团队,在眼科疾病的诊断、治疗和科研方面处于领先地位。中心不仅承担着大量的临床诊疗工作,还积极参与多项国家级和省部级科研项目,不断推动眼科医学的发展。其在临床试验组织和实施方面的丰富经验和严谨态度,为蓝辰星 Max-5 镜片临床试验的顺利开展提供了坚实的保障。
梅茨勒品牌
梅茨勒(重庆)医疗科技有限公司是一家专注于医疗科技产品研发和生产的创新型企业。公司自成立以来,始终秉持着 “以科技守护健康” 的理念,不断加大在研发领域的投入,致力于打造高品质、高性能的医疗产品。
蓝辰星 Max-5 镜片是梅茨勒的重磅产品之一,凝聚了公司多年的科研成果和技术创新。该镜片采用了独特的光学设计和高品质的材料,能够采用多层膜设计,有效滤除短波蓝光,提升视觉舒适度并降低视觉疲劳风险,在提升视觉清晰度和保护眼睛健康方面展现出巨大潜力。
展望未来
随着蓝辰星 Max-5 镜片临床试验入组工作的完成,该试验正式进入关键的研究阶段。此次合作不仅是梅茨勒与中山大学中山眼科中心在业务层面的一次深度交融,更是双方共同推动眼科医疗事业发展的重要举措。双方对试验结果充满期待,期待本项目形成具备证据基础的产品临床数据支持,为眼科个性化视觉干预提供新型方案,为广大患者提供更优质、更有效的视觉解决方案。
在未来,梅茨勒将继续加强与专业医疗机构的合作,持续创新,不断拓展产品在眼科领域的应用,为守护人类视觉健康贡献更多力量。