湃生国内首款去端肽胶原自组装生物膜sACM，诠释力+柔+贴
随着口腔医学迈入精准修复与再生治疗的新时代，材料技术的革新成为行业升级的关键驱动力。中国的口腔修复材料市场，因为技术壁垒和起步晚等原因，长期被进口品牌占领。以主要产品口腔修复膜及骨修复材料（骨粉）为例，仅瑞士盖氏一家，就占据国内70%市场，国内品牌总计占有率仅15%左右，行业迫切希望实现国产化替代。
北京湃生生物科技有限公司（以下简称“北京湃生”）作为国内口腔生物材料领域的标杆企业，凭借其自主创新的“PED第三代去端肽胶原技术”平台以及研发团队，用实力打破国内高端口腔修复材料关键技术受限、材料性能不佳、长期依赖进口等的困局，为种植牙骨增量、软组织美学修复等临床提供安全、高效、普惠的一站式解决方案！
近日，北京湃生旗下口腔医学专业品牌“艾瑞金iRegene”可吸收生物修复膜再次引爆市场，作为国内首款去端肽胶原自组装生物膜，该产品创新性应用“PED第三代去端肽胶原技术”+“IVSAT体外分子自组装技术”两大专研工艺技术制备，创造性的成功制备了去端肽胶原蛋白自组装生物膜sACM/ACM（self-Assembly Collagen Matrix Membrane / Atelo-Collagen Matrix Membrane），自组装去端肽胶原基质膜sACM攻克解决了传统胶原膜力学强度不足、大小形状受限、术中塑形困难、贴服性差、术后易塌陷移位等临床痛点，引领国内高端口腔再生医学材料实现新的跨越！
破局之路——为什么口腔种植需要一场“材料革命”？
在口腔种植的引导骨再生（GBR）手术中，胶原屏障膜如同“临时骨再生厂房”，既要抵挡软组织入侵，又要为骨细胞增殖提供稳定空间。然而，传统胶原膜长期面临两难困境：
化学交联膜的困局：通过添加戊二醛等交联剂来提升力学强度，以满足手术对材料稳定性的需求。但这种看似有效的改良方式却带来了严重的副作用——交联剂的引入引发了细胞毒性问题。在临床实践中，这不仅容易诱发炎症反应，还大幅增加了膜暴露的风险，使得手术失败的可能性显著上升。
天然胶原膜的短板：虽生物相容性佳，但湿润环境下抗塌陷强度不足，在面对复杂骨缺损形态时贴合度较差。这一缺陷直接导致术后骨粉移位现象频发，让原本精心设计的骨再生方案，因材料性能的局限，难以达到预期效果，极大地影响了种植手术的成功率与患者的远期预后。
从市场格局来看，国外企业凭借先发优势牢牢占据绝大多数高端市场份额，形成了近乎垄断的局面。国内企业因技术研发、品牌影响力等方面劣势，长期徘徊于中低端领域。这不仅限制了国内口腔医疗行业的自主发展，也使得患者在接受高端GBR手术时，往往需要支付高昂的进口材料费用。
“材料性能缺陷直接制约手术成功率”，北京湃生集团首席科学家指出：“要实现GBR手术从‘可做’到‘做好’的飞跃，必须从分子层面重构胶原膜的设计逻辑！经过10余年的持续基础研究，湃生生物首次发现去端肽胶原蛋白自组装生物膜sACM，消除了传统膜材料依靠化学交联剂所带来的胶原蛋白空间结构破坏或交联剂毒性等风险，天然“自组装、自交联”的特性，集3项国家发明专利和5项免疫原性未检出报告，数十项过程检验及生物学评价报告，全面攻克工业转化技术，实现了稳定量产，在临床应用中，出色展现“力+柔+贴”的完美结合。”
核心技术解密——“去端肽胶原自组装”的行业创新性？
胶原蛋白是组织再生修复的“天然基石”。然而，传统动物源胶原蛋白因含有端肽结构，易引发免疫排斥反应，且存在降解不可控、机械强度不足等缺陷。北京湃生核心专研的“PED第三代去端肽胶原技术”，区别于第二代脱细胞技术，不仅是脱除细胞、去除DNA残留、去除a-Gal抗原等，更是从分子结构上去除了天然胶原蛋白的端肽，更彻底去除免疫原性。经中国食品药品检定科学研究院检测结果显示：纯度＞99.8%，免疫原性未检出，生物相容性优异，无病毒感染风险。
去端肽胶原技术有效解决了材料安全性与生物相容性问题。在此基础上，北京湃生创新研发“IVSAT体外分子自组装技术”，攻克传统技术在力学性能与耐胶原酶降解能力上的瓶颈。该技术通过精准调控温度与溶液环境，促使去端肽胶原蛋白分子利用分子间作用力自发定向排列，重构形成大分子量纤维结构。这一过程实现了酶切后去端肽胶原蛋白分子的强度复原，更突破性实现了天然胶原材料性能局限。
北京湃生研发团队，首次提出：基于PED第三代去端肽胶原技术+IVSAT体外分子自组装技术制备的自组装去端肽胶原基质膜sACM--艾瑞金iRegene可吸收生物修复膜，兼具多重优势：不仅具备优异的力学强度与抗酶解性能，能够在体内复杂环境中长期稳定支撑；同时保持良好的组织引导再生能力，无免疫排斥风险，且缝合操作便捷，尤其适用于对材料使用周期要求较高的病灶修复场景，为口腔种植等临床治疗提供了更可靠的材料选择。
自组装去端肽胶原基质膜sACM——与ECM、ADM对比差异化优势！
天然细胞外基质（ECM）：是来源于生物体组织的复杂网络结构，主要由胶原、糖蛋白、多糖以及生长因子等成分构成。ECM不仅为细胞提供物理支撑，还通过其丰富的生物活性信号分子调控细胞的黏附、迁移、增殖和分化。其制备通常需从动物组织中提取，并通过脱细胞化处理（如化学溶解、酶消化或物理震荡）去除细胞成分以降低免疫原性。然而，天然ECM的组成和结构高度依赖组织来源，导致批次间差异较大，且脱细胞过程可能破坏其天然结构、难以彻底去除α-Gal半乳糖苷抗原等多糖类物质和其它天然残留抗原成分，增加了临床应用风险。目前，该类材料的主要材料来源包括：牛心包、猪心包、猪小肠粘膜下层、牛皮、猪皮等。
脱细胞真皮基质（ADM）：是通过去除动物真皮组织中的细胞成分后保留的胶原骨架材料，主要成分为Ⅰ型胶原和少量弹性蛋白、糖蛋白等。其制备流程包括物理剥离表皮层、化学或酶法脱细胞处理，以及灭菌冻干等步骤，最终形成多孔的三维支架结构。与普通ECM相比较，ADM相对结构更为疏松、柔软。ADM虽然保留了天然真皮组织的力学性能，同时通过脱细胞处理显著降低了免疫原性，但仍可能残留胶原端肽或残留多糖类、脂肪类、DNA抗原成分，需在临床应用前进行严格检测。目前，该类材料的主要来源为牛皮、猪皮、同种异体皮等。
自组装去端肽胶原基质膜（sACM）：北京湃生基于核心专研成分第三代去端肽胶原蛋白，PED技术制备的高纯度去端肽胶原蛋白，在一定的温度、溶液环境下，通过分子间作用力自发定向排列形成大分子量的纤维。“IVSAT体外分子自组装技术”复合工艺赋予sACM独特双层结构设计，致密层为光滑面，用于阻隔牙龈上皮及结缔组织细胞迁移，起到隔离作用；疏松层为粗糙面，呈多孔结构，与骨组织接触，为成骨细胞的粘附和骨的沉积提供附着的载体，使新生成的骨组织能与膜贴合。PED去端肽胶原制备技术，不仅将天然胶原蛋白的端肽去除，而且，更复杂的病毒灭活、酶解消化、盐析、透析等过程将天然材料结构打散，更彻底的去除了a-Gal半乳糖苷类多糖、脂肪、DNA等天然抗原成分物质残留。专利技术的IVSAT体外分子自组装工艺技术能够将去端肽胶原蛋白结构实现重组，重建胶原的三维空间结构和力学性能，达到甚至超越天然材料的力学性能，并可以根据不同的预期用途设计不同结构的胶原支架材料，更好的实现胶原的细胞支架作用。sACM的均一性和无细胞残留、与无多糖等杂质抗原成分的特性，为其在异体移植中提供安全性保障！同时具有优异力学性能和耐酶解性能、良好的支架结构和引导组织细胞再生性能、无免疫原性和较好的手术缝合性，适用体内需更长使用周期的病灶部位！
临床性能飞跃——“力+柔+贴”如何赋能真实手术场景？
在口腔种植手术对材料性能的严苛要求下，北京湃生研发的艾瑞金iRegene可吸收生物修复膜实现了“力与柔与贴”的完美结合。凭借前沿技术创新，该产品不仅在力学性能上表现卓越，还兼顾柔软舒适与精准贴合，全方位满足临床复杂操作需求。
力——强劲力学支撑，更加稳定可靠：出色的抗拉伸性能，可承受高强度的缝合牵拉力度，在术中反复操作与术后愈合过程中保持结构完整性，有效避免膜体撕裂或移位风险。其优异的力学强度，为植骨区域提供持久稳定的支撑，确保骨再生环境的可靠性，助力手术成功率大幅提升。
柔——360°柔韧自适应，舒适化治疗体验：在保障力学性能的同时，突破性地提升了柔软度，动态弯曲贴合口腔复杂植骨区域，360°柔韧自适应，不仅便捷医生临床手术操作，还能有效减少对周围组织的摩擦与损伤，降低术后炎症反应发生率，为患者带来更舒适的治疗体验。
贴——亲水10s，紧密贴合：具备10秒快速亲水特性，遇水后能迅速激活表面分子结构，产生强大粘附力，紧密贴合植骨材料与周围骨壁，形成无缝隙的屏障。这种紧密的贴合性，不仅能有效阻挡软组织入侵，还能防止骨粉移位，为骨细胞的生长营造理想的封闭空间，极大提高了引导骨再生的效果。
三者的完美结合，让北京湃生艾瑞金iRegene可吸收生物修复膜在口腔种植等临床应用中脱颖而出，成为兼顾安全性、有效性与操作便利性的优质选择，为口腔修复领域带来全新突破。
硬核驱动——强大研发质量团队，铸就核心竞争力！
在口腔医学材料领域的激烈角逐中，研发和技术创新是企业跨越竞争红海的舟楫，驶向行业前沿的引擎！由资深专家、博士、硕士等多层次专业人才构成的北京湃生&森浠医学强大科研团队，覆盖材料学、分子生物学、临床医学等多个领域，具备跨学科的知识背景和丰富的实践经验。近20年持续探索活性胶原蛋白再生材料的技术创新以及其在口腔、美学等医学领域的应用创新！
从原材料的筛选与研究，到产品的设计、开发和优化，再到质量的控制与检测，北京湃生&森浠医学研发质量团队在每一个环节都秉持着“精益求精”的严谨态度。
截至目前，北京湃生通过PED第三代去端肽胶原技术+IVSAT体外分子自组装技术制备的产品，累计应用已超过500万件，与权威三甲医院建立学术合作的有150余家，发表SCI、核心期刊等论文数十篇，覆盖医疗机构1000余家，安全性和有效性已经得到大范围验证。
作为全国首个利用PED第三代去端肽胶原技术+IVSAT体外分子自组装技术制备的去端肽胶原自组装生物膜sACM，艾瑞金iRegene标志着我国在口腔再生修复材料领域实现了高端植入生物材料的自主创新，提升了我国在生物材料领域的国际竞争力，更为人类口腔健康治疗提供了先进的中国方案，也为下一步开拓更多医学应用和产业发展奠定坚实基础，更为国产替代进口提供强有力支撑！
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