新研究发现：pHGastrilex结肠胶囊有望缓解克罗恩病腹痛

近日，一项针对克罗恩病（Crohn's Disease，CD）患者的多中心临床研究显示，新型肠道炎症调节剂PH Gastrilex结肠胶囊在缓解腹痛、腹泻及修复肠黏膜方面展现出显著疗效。

该研究由中山大学人类微生物组与慢性病教育部重点实验室牵头，联合上海瑞金医院、浙江大学医学院等机构共同完成，研究成果已发表于国际权威期刊《Nature Communications》。

克罗恩病是一种慢性肠道炎症性疾病，全球发病率逐年上升，患者常表现为反复腹痛、腹泻、体重下降及肠梗阻。据《中华炎性肠病杂志》统计，我国儿童克罗恩病发病率近年增长显著，且因肠道黏膜损伤导致的营养不良和发育迟缓问题尤为突出。

克罗恩病是一种病因不明的慢性非特异性肉芽肿性炎症型肠病，可侵及从口腔到肛门的消化道任何部位，但以回肠末端和邻近结肠最常累及。这种疾病常导致患者出现腹痛、腹泻、体重下降等症状，严重影响患者的生活质量。

传统治疗方案依赖糖皮质激素、免疫抑制剂及生物制剂，但长期使用可能引发骨质疏松、感染风险增加等副作用。此外，约30%的患者对现有药物反应不佳，亟需更安全、精准的治疗手段。

PH Gastrilex作用机制：靶向肠道菌群与黏膜修复

PH Gastrilex结肠胶囊的研发基于近年肠道微生物组学的前沿发现。研究表明，克罗恩病患者回肠末端黏膜的病毒组与细菌组生态严重失衡，尤其是噬菌体丰度显著降低，导致炎症反应加剧。PH Gastrilex结肠胶囊则通过调节肠道 pH 值，改善肠道微环境，减轻炎症反应，从而有效缓解腹痛。主要是通过以下三重机制发挥作用：

调节肠道菌群平衡：胶囊中的ACC无定形钙的成分可补充肠道所需要的碳酸氢盐，具有抗炎效果，促进有益菌（如乳酸杆菌）增殖，抑制致病菌过度生长，在吸收无定形钙的独特过程中，碳酸盐吸收氢离子并显著增加细胞中的碳酸氢盐水平，这样，酸性环境就被中和了。

ACC无定形钙为何可以充当酸性环境的中和剂

ACC无定形碳酸钙的优点基于其无定形状态和纳米结构。 Amorphical是世界上唯一一家成功开发出商业化生产创新方法的公司。

其初级颗粒的纳米尺寸使其能够通过体内粘膜进入体内，而无需像碳酸钙晶体那样首先在胃酸中分解，减少了胃结石的风险。碳酸钙晶体是市场上最常见的钙补充剂，其颗粒体积比ACC无定形碳酸钙大一百万倍。

与晶体结构相比，ACC钙的无定形化学结构导致在体内酸性 pH 水平下的溶解度高出几个数量级。如此使得ACC钙的碳酸盐转移到身体的酸化区域，无需首先在酸性胃中分解其化合物，这一过程会导致碳酸盐的释放(CO32-)转化为二氧化碳(CO2)。释放的碱性（碱性）碳酸盐立即中和酸性氢离子并转化为碳酸氢盐，这种分子在所有体液水平（包括细胞外环境）中充当主要酸度调节剂。因此，受感染环境中的碳酸盐形成的碳酸氢盐延续了人体的自然中和活性。

无定形碳酸钙 (ACC) 对炎症性肠病患者 pH 失调和免疫调节的影响

使用肠溶胶囊治疗炎症性肠病，该胶囊延迟释放其内容物，同时将所有活性物质直接转移到患者的小肠（空肠）和结肠（结肠），其基础是直接中和细胞外物质在肠道中产生的酸，使得细胞因子分泌减少，从而严重的炎症症状也就减轻了。

这种特殊形态的钙质与传统的结晶钙不同，独特的非晶态和纳米结构（无定形形态）能够有效到达靶器官，使得其生物活性和生物利用度得到显著提升。生物利用度更高，溶解度是其他钙的120倍，解锁了无定形碳酸钙的稳定供应，直接参与炎症反应的调控，还有助于加速肠道的自我修复过程，为炎症性肠病提供了一个更全面的解决策略。

此外，《中国炎症性肠病营养诊疗共识》强调，低渣、高蛋白饮食与新型疗法的结合可进一步优化疗效。

肠道微生态治疗开启新篇章

随着PH Gastrilex来到中国，我国克罗恩病治疗正式迈入“精准微生态调控”时代。下一步，研究团队计划开展更大规模的长期随访研究，并探索该药物在溃疡性结肠炎和克罗恩等其他炎症性肠病中的应用潜力。 未来，随着更多临床试验的开展，ACC 无定形钙和 pH Gastrilex 结肠胶囊有望成为克罗恩病治疗的重要手段，帮助更多患者缓解痛苦，提高生活质量。