常州武进有位行业标准起草人 碱基为符 数据为弦 驰骋合成生物新赛道
桐夏江南，槐序清和。在位于江苏省常州市武进区的江苏创健医疗科技股份有限公司的实验室，身着实验服的科研团队成员正俯身于精密仪器前。实验台中央，公司副总经理、总工程师凡孝菊（图左）手持微量移液器目光如炬地凝视着培养皿。
2021年加入创健医疗，凡孝菊便直面行业瓶颈：重组胶原蛋白Ⅲ类医疗器械植入产品的内毒素控制难题。这项曾令诸多企业折戟的技术难题，在团队记忆中刻满荆棘。“每降低1EU单位内毒素，都意味着重构整个纯化体系。”在长达百日的鏖战里，她带领博士、工程师、临床专家等组成的“创新雁阵” 团队攻克难关，为公司10余项III类医疗器械产品开发打通了影响产业化发展的“任督二脉”。
办公室黑板上的手绘技术图谱，蜿蜒着凡孝菊10余载科研长路的经纬。从参与我国第一项含活细胞组织工程皮肤的全周期研发，斩获国内首张含细胞III类医疗器械注册证，到主持完成国内首个生物合成核酸四面体及国内首个酵母合成“重组人胶原蛋白”的开发，再到为公司构建起合成生物学平台与医疗器械转化平台双引擎，主导60余项II类医疗器械注册取证……曾经追逐国际标准的身影，如今正在制定全球产业的中国范式。作为YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》行业标准起草人之一，凡孝菊将材料生物学效应纳入质控维度，重塑行业质量标尺。
中试是合成生物技术从实验室到大规模生产的关键桥梁，创健医疗在常州西太湖科技产业园建成全省最大合成生物蛋白智造领域中试平台。凡孝菊指尖轻触中控屏：“0.003的波动值，昭示着纯化梯度需要再校准。”这种纳米级精细化管理渗透于研发全链条责任制——每项数据必经多重验证，每道工艺皆设动态预警模型。
从毫克级实验制备到吨级工业量产，从技术追随者到标准定义者，凡孝菊带领公司科研团队，在分子维度镌刻出中国生物材料的进化历程，将产学研协同智慧注入重组胶原蛋白、核酸四面体等突破性技术，在合成生物学的新赛道上以碱基为符、数据为弦，推动“中国智造”破浪前行。
（吴文龙 何晓丹 孙杰）
稿件来源：江苏常州武进区总工会
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