益贝医疗创新产品通过国家药监分类界定，AI口腔修复开启长寿命新纪元
在口腔医学领域，沉寂十余载的口腔修复体技术迎来了具有里程碑意义的突破。益贝寻创医疗技术（湖州）有限公司（简称“益贝医疗”）在CEO王岩的带领下，于2025年4月9日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）“定制式防唾液粘附固定义齿”II类医疗器械分类界定告知书（分类编码：17-06）。这一里程碑式认证，不仅标志着中国原创口腔修复技术的重大飞跃，更预示着一个以AI驱动、仿生微纳织构为核心的口腔健康新时代的到来。
图1 益贝寻创医疗技术（湖州）有限公司
技术突破：重塑口腔修复体功能边界
益贝医疗创新成果——“定制式防唾液粘附固定义齿”，通过在传统义齿成型工艺中引入高频超声自适应调控机制，成功在义齿基材表面构建出具有规则拓扑结构的微纳织构层。这一独特的仿生结构灵感来源于自然界的微纳结构，旨在通过物理方式改善义齿与口腔环境的相互作用。该微纳织构通过空气动力学效应改变唾液流动形态，使唾液义齿接触面的固-液表面能从传统义齿的亲水性转变为超疏水性。经中国科学院上海硅酸盐研究所检测：该技术使有害细菌粘附概率降低87.48%。临床试点数据显示，使用该产品的患者口腔清洁效率提升62%，牙周健康指数改善41%。这一突破性技术不仅显著为龋病、牙周炎等口腔疾病的防控提供了全新的解决思路，更为口腔修复体功能边界的拓展提供了全新思路。
图2 定制式防唾液粘附义齿放大50倍图示
战略前瞻：AI赋能构建口腔微生态数字孪生系统
益贝医疗的技术创新并未止步于微纳织构的设计，而是进一步深入探索口腔微生态系统的复杂性研究。公司CEO王岩深刻认识到，要实现口腔健康的精准干预，必须深入解析微生物组与修复体的相互作用。为此，益贝医疗启动了“AI驱动的口腔微生态数字孪生系统”研发计划。该计划拟通过高通量测序与宏基因组学、宏转录组学、代谢组学多组学分析，构建口腔微生物生态网络模型。利用生物信息学算法，该模型可解析微生物群落功能基因表达与宿主健康关联，智能评估口腔健康状态，预测疾病风险，为定制化修复体设计提供微生物组学层面的科学依据。
智能制造：从仿生设计到精准加工的全链条创新在修复体设计环节，益贝医疗充分利用AI技术的赋能效应，开发了多模态智能设计平台，实现了从口腔影像解析到修复体加工的全链条创新：
三维重建：采用双目视觉与结构光扫描技术，融合深度学习算法，实现口腔轮廓的多尺度重建，精度达亚微米级；
多物理场仿真：通过有限元分析（FEA）与计算流体力学（CFD）耦合优化修复体几何参数与材料属性，确保生物力学相容性与固位稳定性；
微纳加工：创新高频超声振动辅助切削工艺，实现复杂拓扑结构的纳米级加工精度。该工艺已集成至多轴联动数控机床，配合在线监测与智能控制系统，确保修复体加工精度与使用寿命的双重提升。
产学研协同：加速技术产业化进程益贝医疗已与上海交通大学、青岛理工大学共建联合实验室和研究生工作站，开展前沿技术研究与人才培养。这种跨界合作模式不仅加速了技术迭代，更为产业转化提供了坚实支撑。开展前沿技术研究与人才培养。这种跨界合作模式不仅加速了技术迭代，更为产业转化提供了坚实支撑。在产业化方面，益贝医疗正积极申报浙江省湖州市南太湖精英计划科技型领军人才项目，重点突破三维微生物组时空演化建模、多尺度口腔生理参数动态耦合等核心技术。项目已同浙江省湖州市南浔区合作，在南浔长三角高层次人才科创基地启动产业化建设，计划三年内构建覆盖上千例临床样本的口腔微生物-修复体相互作用数据库。CEO王岩表示：这将推动口腔医学从“被动治疗”向“主动健康干预”转型，实现修复体设计方案的微生物定植风险智能预判。”
图3 公司发明专利展示区
行业展望：开启精准口腔医学新时代随着全球老龄化加速，口腔健康需求持续增长。随着益贝医疗“AI创成仿生微纳织构修复体”的产业化推进，口腔修复体将突破传统功能限制，成为调控口腔微生态的动态界面。该技术不仅为口腔修复体领域注入了新活力，更为个性化口腔医学提供了全新范式。正如CEO王岩所言：“我们正在创造的不只是修复体，而是口腔健康的未来。通过AI赋能与智能制造，益贝医疗将引领口腔修复领域进入精准医疗新时代，为人类口腔健康带来革命性提升。”
（注：本文所有数据均经第三方权威机构验证，临床试验遵循伦理委员会规范）
益贝医疗创新产品通过国家药监分类界定，AI口腔修复开启长寿命新纪元
在口腔医学领域，一项沉寂十余年的技术近日迎来重大突破。益贝寻创医疗技术（湖州）有限公司（简称“益贝医疗”）在CEO王岩的引领下，于2025年4月9日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）“定制式防唾液粘附固定义齿”II类医疗器械分类界定告知书。这一里程碑式的认证，不仅标志着中国原创口腔修复技术实现重大飞跃，更预示着以AI驱动、仿生微纳织构为核心的口腔健康新时代已拉开帷幕。
技术突破：让口腔修复体功能焕然一新
益贝医疗的创新成果——“定制式防唾液粘附固定义齿”，通过在传统义齿成型工艺中引入高频超声自适应调控机制，成功在义齿表面构建出具有规则拓扑结构的微纳织构层。这一设计灵感源自自然界的微纳结构，旨在通过物理方式优化义齿与口腔环境的互动。该微纳织构通过空气动力学效应改变唾液流动形态，使义齿接触面从亲水性转变为超疏水性，从而大幅降低有害细菌的粘附概率。
经中国科学院上海硅酸盐研究所检测，该技术使有害细菌粘附概率降低了87.48%。临床试点数据显示，使用该产品的患者口腔清洁效率提升了62%，牙周健康指数改善了41%。这一突破性技术不仅为龋病、牙周炎等口腔疾病的防控提供了新方案，更拓展了口腔修复体的功能边界。
战略前瞻：AI赋能口腔健康精准干预
益贝医疗的技术创新并未止步于微纳织构的设计。公司CEO王岩深知，要实现口腔健康的精准干预，必须深入解析微生物组与修复体的相互作用。为此，益贝医疗启动了“AI驱动的口腔微生态数字孪生系统”研发计划。
该计划拟通过高通量测序与多组学分析，构建口腔微生物生态网络模型。利用生物信息学算法，该模型可解析微生物群落功能基因表达与宿主健康关联，智能评估口腔健康状态，预测疾病风险，为定制化修复体设计提供科学依据。这一举措将推动口腔医学从“被动治疗”向“主动健康干预”转型。
智能制造：全链条创新提升修复体品质
在修复体设计环节，益贝医疗充分利用AI技术的赋能效应，开发了多模态智能设计平台，实现了从口腔影像解析到修复体加工的全链条创新。
三维重建：采用双目视觉与结构光扫描技术，融合深度学习算法，实现口腔轮廓的多尺度重建，精度达亚微米级。
多物理场仿真：通过有限元分析（FEA）与计算流体力学（CFD）耦合优化修复体几何参数与材料属性，确保生物力学相容性与固位稳定性。
微纳加工：创新高频超声振动辅助切削工艺，实现复杂拓扑结构的纳米级加工精度。该工艺已集成至多轴联动数控机床，配合在线监测与智能控制系统，确保修复体加工精度与使用寿命的双重提升。
产学研协同：加速技术产业化进程
益贝医疗已与上海交通大学、青岛理工大学共建联合实验室和研究生工作站，开展前沿技术研究与人才培养。这种跨界合作模式不仅加速了技术迭代，更为产业转化提供了坚实支撑。
在产业化方面，益贝医疗正积极申报浙江省湖州市南太湖精英计划科技型领军人才项目，重点突破三维微生物组时空演化建模、多尺度口腔生理参数动态耦合等核心技术。项目已同浙江省湖州市南浔区合作，在南浔长三角高层次人才科创基地启动产业化建设，计划三年内构建覆盖上千例临床样本的口腔微生物-修复体相互作用数据库。CEO王岩表示：“这将推动口腔医学从‘被动治疗’向‘主动健康干预’转型，实现修复体设计方案的微生物定植风险智能预判。”
行业展望：开启精准口腔医学新时代
随着全球老龄化加速，口腔健康需求持续增长。益贝医疗“AI创成仿生微纳织构修复体”的产业化推进，将使口腔修复体突破传统功能限制，成为调控口腔微生态的动态界面。该技术不仅为口腔修复体领域注入新活力，更为个性化口腔医学提供了全新范式。
正如CEO王岩所言：“我们正在创造的不只是修复体，而是口腔健康的未来。通过AI赋能与智能制造，益贝医疗将引领口腔修复领域进入精准医疗新时代，为人类口腔健康带来革命性提升。”
（注：本文所有数据均经第三方权威机构验证，临床试验遵循伦理委员会规范）
