支持惠民守护健康，恒瑞医药19款产品通过新版医保目录调整

12月13日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》公布，此次调整共计126种新药进入医保，含105种独家药品和21种非独家药品。恒瑞医药共有19款产品通过医保目录调整，其中5款产品首次纳入目录，5款创新药产品的新增适应症纳入新版目录。

近年来，恒瑞医药积极响应国家医保惠民举措，履行企业社会责任，据统计，此次新版医保药品目录发布后，恒瑞医药累计纳入国家医保的产品已有103个，其中有13款已上市创新药进入国家医保目录，不断提升患者使用优质药物的可及性和可负担性。

图：恒瑞医药通过医保目录调整产品

据悉，通过谈判纳入目录的药品，大部分都是近年来新上市、临床价值高的药品，大量新机制、新靶点药物被纳入目录。恒瑞医药有5款产品首次进入医保目录，分别为磷酸瑞格列汀片（商品名：瑞泽唐®）、林普利塞片（商品名：因他瑞®）、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂（商品名：艾倍美®）、布比卡因脂质体注射液（商品名：艾恒平®）和盐酸右美托咪定氯化钠注射液（商品名：艾贝宁®）。

1类新药瑞格列汀是中国首个自主研发的二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂药物，用于改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。

1类新药林普利塞是中国首个高选择性PI3Kδ抑制剂，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，

2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于成人术前镇静/抗焦虑，该产品也是全球首款盐酸右美托咪定鼻喷剂型。此外，该产品用于2-6周岁儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑适应症也已上市。

布比卡因脂质体注射液（商品名：艾恒平®）是该品种全球范围内获批上市的首仿药；此外，盐酸右美托咪定氯化钠注射液（商品名：艾贝宁®）是国内首仿产品，已获得美国FDA批准在美国上市。

在“简易续约”规则下，恒瑞医药5款创新药的新适应症纳入国家医保，以优惠的价格造福更多患者。包括备受关注的注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®）（“双艾”组合）用于不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗新适应症。CARES-310研究结果显示，“双艾”组合一线治疗晚期肝癌中位总生存期（mOS）达到22.1个月[1]，为目前已经公布数据的晚期肝癌一线治疗关键研究中位OS最长的治疗方案。该研究主论文在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊（The Lancet，IF：168.9）。基于该研究成果，“双艾”一线治疗晚期肝细胞癌适应症于今年初在国内获批上市。该适应症美国申报上市已经获得FDA受理。

同时，阿帕替尼原目录内适应症成功续约。至此，卡瑞利珠单抗目前获批的9个适应症与阿帕替尼目前获批3个适应症均已纳入国家医保目录。

马来酸吡咯替尼片（商品名：艾瑞妮®）是中国首个自主研发的抗HER1/HER2/HER4靶向药，本次纳入的2项适应症分别为：吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛用于人表皮生长因子受体2（HER2）阳性复发或转移性乳腺癌的晚期一线治疗；吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。原目录内适应症成功续约，目前吡咯替尼已上市所有适应症全部纳入医保。

羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康®）是中国首个自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂，本次纳入的适应症为：达尔西利联合芳香化酶抑制剂作为激素受体（HR）阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者的初始内分泌治疗，目前达尔西利已上市所有适应症全部纳入医保。

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑（商品名：瑞倍宁®）是恒瑞医药布局患者舒适化诊疗领域的首个1类创新药，本次纳入的合并适应症表述为：非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉。原目录内适应症成功续约。

除5款新产品及5款创新药产品的新适应症纳入2023版医保目录外，恒瑞医药另有4款产品通过“简易续约”等方式完成了适应症准入和续约。海曲泊帕乙醇胺片（商品名：恒曲®）、硫培非格司亭注射液（商品名：艾多®）、氟唑帕利胶囊（商品名：艾瑞颐®）原目录内适应症均成功续约，继续造福患者。此外，国内首仿产品阿齐沙坦片（商品名：瑞妥平®）调入常规目录管理。

此外，本次恒瑞有5款产品取消支付限定，扩大了受益人群，包括创新药艾瑞昔布片（商品名：恒扬®）及左布比卡因注射液（商品名：速卡®）、注射用达托霉素（商品名：达托美®）、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、盐酸托烷司琼注射液（商品名：维瑞特®）5款产品取消医保支付限定，惠及更多患者。

参考文献：

[1].https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)00961-3/fulltext