路遥方知马力，真金不怕火炼！艾瑞卡四年长期生存随访数据公布

2023-05-09 17:31:00 来源：今报在线

免疫治疗的出现改变了晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的格局，改善了晚期驱动基因阴性NSCLC患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。目前中国获批的免疫检查点抑制剂有17款之多，基于CameL研究，艾瑞卡®(卡瑞利珠单抗)成为首个获批肺癌适应症的国产PD-1抑制剂，掀开了国产免疫时代的新篇章。近期卡瑞利珠单抗肺癌领域相关研究发布了多项长期生存随访数据。

CameL研究是一项卡瑞利珠单抗联合卡铂和培美曲塞对比化疗一线治疗驱动基因阴性晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）的随机、开放、多中心、III期临床试验，其主要研究终点和次要研究终点均取得了阳性结果。

2023年1月，CameL研究在JTO杂志上重磅公布了4年长期随访数据。结果显示，卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌的中位总生存期（mOS）达27.1个月【1】，与对照组(19.8个月)相比，显著延长了总生存期。

更重磅的是，本次公布的结果中，卡瑞利珠单抗组4年的OS率高达37.2%！（对比化疗组25.6%），这意味着卡瑞利珠单抗让超过1/3的患者生存期突破4年！同时值得强调的是，生存曲线显示卡瑞利珠单抗一线治疗3年的OS率为39.3%，而4年的OS率为37.2%，一年的时间OS率仅下降2个百分点，这说明卡瑞利珠单抗给患者带来的生存拖尾效应已经强劲展现。

同时，长期随访下，4年PFS率也高达15.6%（对照组0%），卡瑞利珠单抗让更多患者实现长期无疾病进展生存。卡瑞利珠单抗也成为目前唯一公布NSCLC患者4年长生存数据的中国自主研发免疫检查点抑制剂。

本次结果的另一亮点是，完成卡瑞利珠单抗满2年治疗患者的获益更为显著。结果显示，完成2年治疗的患者，4年的OS率可以达到92.1%，4年的PFS率可以达到55.7%。这意味着在完成2年治疗的患者中，有超过9成的患者生存期可以突破4年，有一半以上在治疗后的2年内无疾病进展生存。

CameL-sq研究是另一项卡瑞利珠单抗联合卡铂和紫杉醇对比安慰剂联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的随机、双盲、多中心、安慰剂对照、III期临床试验。研究结果显示，卡瑞利珠单抗联合化疗治疗鳞状NSCLC的中位生存期（mOS）达27.4个月，与化疗组相比，mOS延长了接近1年（27.4个月对15.5个月），死亡风险显著降低43%。卡瑞利珠单抗联合化疗中位无进展生存期（mPFS）达8.5个月，与化疗相比，患者疾病进展风险显著下降63%【2】。

同时，2022ELCC大会上，公布了卡瑞利珠单抗一线治疗鳞癌的3年随访数据，卡瑞利珠单抗联合化疗组3年的OS率高达42.8%【2】，体现了强效PD-1的长拖尾效应，让更多鳞癌患者获得长生存。

纵观现今NSCLC的免疫治疗研究，在主要研究终点PFS上都取得了阳性结果，但PFS只是万里长征的第一步，OS长期获益才是免疫治疗的最大价值。当前卡瑞利珠单抗及其他同类药物的非鳞癌重要III期临床研究结果如下图所示，卡瑞利珠单抗、帕博利珠单抗和信迪利单抗均取得了阳性结果。其中卡瑞利珠单抗mOS绝对值更长，达27.1个月。

非鳞癌重要III期临床研究mOS

从下方鳞状非小细胞肺癌领域重要III期临床研究结果mOS图中可以看到，卡瑞利珠单抗、帕博利珠单抗均取得了阳性结果。其中卡瑞利珠单抗的mOS绝对值更长，达27.4个月。需要说明的是，非鳞癌及鳞癌重要III期临床研究mOS示意图是为了说明当前各个实验的进展和结果，不代表对于药品优劣进行对比，更进一步的数据请参阅原始文献。