以企业之窗展示中国之治、中国之美,以企业形象展示中国形象、大国气象。
一、发展新质生产力开启中国式现代化伟大征程的知行合一
2024年7月15日至18日,党的二十届三中全会在北京胜利召开,本次会议发布的《中共中央关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》(简称《决定》)指出,必须以新发展理念引领改革,立足新发展阶段,健全因地制宜发展新质生产力体制机制,催生新产业、新模式、新动能,发展以高技术、高效能、高质量为特征的生产力。此外,《决定》指出健全相关规则和政策,加快形成同新质生产力更相适应的生产关系。
新质生产力是新时代中国高质量发展的关键动能,而创新是引领关键动能的核心。点燃新质生产力核心创新动能,开启领航民营企业对于新质生产力的创新引领,推动新型生产关系升级,已成为中国经济实现高质量、现代化发展的必由之路。
世界百年未有之大变局正在加速演进,新一轮科技革命和产业变革深入发展,新质生产力和新型生产关系的提出和发展,是国内生产力跃迁及国际地位提升的关键所在,将助力中国进一步深刻重塑全球秩序和发展格局。作为中国经济发展的主力军,优秀的中国民营企业必将会躬身入局,以切实的自身行动,积极融入新时代创新发展主旋律,从技术创新、管理创新、机制创新、产学研融通创新等全方面、多维度进行新质生产力和新质生产关系的引领创新与坚定落实,和世界级领先企业进行同台竞技,提升国内及国际的双重话语权。百家争鸣的新一轮领航企业创新,必将助推中国新质生产力及新型生产关系的百花齐放。
二、胡方:以新质生产力推动高质量发展
胡方,1976年生于四川达州,现任北京幸福益生高新技术有限公司董事长、正高级工程师,是再生医学领域的领军人物。胡方拥有23年大中型医药企业经营管理经验,在科技创新、实业发展与社会公益方面取得多项成就。
胡方屡获国家级及省部级重要荣誉,包括2018年世界知识产权组织与国家知识产权局联合颁发的“中国专利银奖”,2023年“中国专利优秀奖”,中国科学院大学“国科大杯”新材料一等奖,科技部火炬中心“中国创新创业大赛新材料总决赛金奖”,科技部“龙门创将”全球创新创业大赛中国区12强,北京市“知识产权创新领军人才”“北京市高层次人才”“北京榜样”等称号,以及中央文明办“中国好人”“中国创新大工匠”和中国发明协会“第十一届发明创业人物奖”等多项荣誉。
在社会职务方面,胡方于2021年受聘为“第一届全国博士后创新创业大赛全国总决赛”评审专家,2022年入选“中关村科学城领军企业首席执行官”(共50名)并进入清华大学继续教育学院学习,同年被中国青年企业家协会选拔为优秀青年企业家(全国共38名),进入中央党校参加为期一年的培训。
胡方积极投身公益事业,累计救助重症患者500余人,无偿帮助上万人改善健康状况。在疫情期间,胡方捐赠自主研发的消毒液价值超过800万元,历年累计捐赠医药物资总额达2000余万元。
此外,胡方在文艺创作方面也卓有成效,作为词作家多次获得音乐与文学类奖项。作品《家》获中国音乐家协会2019“听见中国听见你”年度优秀歌曲,并于2020年中国文联“百花迎春”春晚演出;《感恩中国》入选中国音协庆祝建党百年“百年百首”全国优秀原创歌曲;《梦想》《献给妈妈》《北京的夜》《遇见你》等多首作品由著名歌手演唱,并在CCTV-15、CCTV-3等频道播出。胡方曾连续两届荣获中国诗歌春晚“十佳歌词作家”称号,2024-2025年共有12首作品登陆“学习强国”平台。
三、北京幸福益生高新技术有限公司——救生命·造幸福·幸福益生
北京幸福益生高新技术有限公司,北京市“专精特新”企业(目前公司有2家专精特新企业),国家级高新技术企业。预计2029-2030年实现上市,上市主体为注册在海淀的北京幸福益生高新技术有限公司。公司已建成GMP万级洁净车间8000平米。2019年,经财政部30多名专家评审,经财政部备案后,国家知识产权局知识产权出版社战略投资幸福益生。2021年,获得天津市政府产业基金投资,2024年获得合肥市政府产业基金投资,共融资6252万元,累计投入2.4亿元。
幸福益生攻克了再生医学材料领域细胞原位再生(细胞还原技术)“卡脖子”技术难题,自主知识产权研发的RegeSi再生硅新材料,技术处于世界领先水平,是国内唯一可规模量产的企业(全球仅2家公司规模量产),该材料应用领域广泛,是我国急需和必须的高端医药新材料,95%依赖进口。目前,除了幸福益生之外,没有一家单位科研成果成功转化,实现规模量产。公司经过11年的研发,公司获得国家多项认证和多系列批文,已形成再生医学产业集群,公司经营业绩具有高成长性,未来8年,预计将实现80亿元以上的营业收入。
1.核心技术,解决卡脖子技术
面向前沿科技,幸福益生攻克了再生医学材料领域细胞原位再生(细胞还原技术)对我国的“卡脖子”技术难题。幸福益生通过原创理论性发明,成功研发出具有自主知识产权的RegeSi再生硅新材料,是国内唯一实现千吨级再生医学材料量产的企业,实现了医学核心材料的国产替代,并代表医学科技创新企业,出口欧美发达国家和地区。该材料突破传统再生医学技术局限,可精准调控细胞生长与组织再生,是细胞再生修复的支架和桥梁,可衍生出近百种高科技产品,覆盖骨骼再生、牙齿永久性修复、神经修复、癌症靶向治疗、创伤无痕愈合等十余个高端医学领域,被列为北京市重点新材料目录。RegeSi再生硅理化指标、绿色生产、临床效果、应用领域等全面超越英国著名医药企业。RegeSi再生硅新材料和衍生产品,具备百亿级产业集群潜力。
RegeSi再生硅新材料获国家卫健委创伤修复新技术重点推广(21名医学专家和院士联合推荐)。2019年,经21家国家级一级医学相关学会,评选为“新中国成立70周年医药标杆企业”,连续5年入选北京市政府“北京市重点工程项目”。公司技术获工信部知识产权试点企业、国家知识产权局优势企业,核心技术获得国家知识产权局中国专利银奖、中国专利优秀奖等。创新成果在全球创新创业大赛2万个项目中,获得第三名,中国创新创业大赛新材料组第二名、中科院材料大赛第一名等荣誉,公司科研团队发表SCI论文10多篇,是我国再生医学领域创新型领军企业。
幸福益生产品已让数百万人受益,救助重症患者700多人,免费帮助近万人,捐赠的医用物资2000多万元。具有极强的社会价值和经济效益,符合国家医疗政策趋势,符合国际医疗科技前沿需要,符合人民生命健康需求。幸福益生产品符合我国急需的“临床效果显著、科技具有颠覆性、价格惠民的医疗产品”的刚性需求。
2.技术壁垒/国家标准
国标制定:作为国家标准(GB/T 45893-2025)第一起草单位,填补国内空白,是近8年来唯一获得国家标准的再生医学新材料,目前正在牵头制定国际标准。
RegeSi再生硅新材料的临床效果,和聚乳酸、胶原、壳聚糖、纤维素、多肽、生物活性玻璃、生物陶瓷、羟基磷灰石等数十种医学材料对比,该材料具有临床效果颠覆、人体组织和细胞创伤再生修复速度超过同类40%~60%,实现器官和组织创伤细胞,实现原位再生,长出和原来一样的形态、结构,实现一样的功能。RegeSi再生硅新材料应用领域和经济价值,均超过以上生物医用材料。
RegeSi再生硅经国家药监局检测和其他权威检测机构,10多家三级甲等医院共400多项临床报告,和美国、英国、芬兰、捷克的材料对比,RegeSi再生硅pH值为7.6-9之间,呈弱碱性且非常稳定,其他国家材料pH值高达11-13,是强碱性;细胞毒性0-1级,符合植入人体可降解三类医疗器械标准,其他国家材料细胞毒性3-4级;创伤的细胞增殖率高达96%,其他国家材料仅为2%~60%。RegeSi再生硅在国家药品监督管理局备案新材料、国际代码(批文)各1项,可在全球市场销售。
3.发明专利
国内专利:申请发明专利77项,涵盖材料制备、医疗器械及医美应用三大领域,核心技术获国家知识产权局颁发的中国专利银奖1项、中国专利优秀奖2项。 国际专利:在美、欧、日、韩等14个国家/地区布局,受14项专利保护。
自主知识产权:关键创新点所涉及的知识产权,全部来源于本公司独立自主研发的创新成果,均由公司科研团队共同完成。发明专利经中国科学技术信息研究所检索,具有科技领先性、临床广泛应用性、高成长性,可形成再生医学产业集群。RegeSi再生硅新材料,获得“国家颠覆性创伤再生修复新技术”,“中关村百强新技术”等荣誉称号。
4.资质/市场准入
幸福益生已构建覆盖医疗器械、化妆品、新材料及国际认证的完整资质体系,形成不同应用领域的梯次产品,具体包括:Ⅲ类医疗器械(1项),Ⅱ类医疗器械(2项),特殊用途化妆品(4项),新材料备案(2项)及国际代码(1项),目前共有国家批文10项,具有医疗产品生产、出口、自由销售许可证书等资质。
5.投融资情况
2019年,经财政部30多名专家评审,多家会计事务所尽调,经财政部备案后,国家知识产权局知识产权出版社战略投资幸福益生。2021年,获得天津市政府产业基金投资,已融资6252万元,累计投入2.4亿元。
2025年,获得北京协和医院485万元软骨项目联合研发科研投资。
中信证券股份有限公司已对幸福益生前期孵化,并签订投融资战略合作协议。
一、公司主营业务
1.市场应用与商业化
(1)高端医疗器械 Ⅲ类植入器械、Ⅱ类创伤修复产品,已进入120家三甲医院销售,力争2026年覆盖500家三级甲等医院。未来3年,销售额将达到3亿元。
(2)医疗新材料 RegeSi再生硅新材料,在骨科、口腔、创伤、战创伤、核生化创伤、糖尿病疑难创伤等10多个领域应用。
(3)口腔、医美材料 国内26家大型牙膏品牌已全面使用RegeSi再生硅新材料,该材料在牙膏内含量为5%~15%,市场年需求量约6000吨以上,是目前全球最安全的7种抗衰、防晒新材料,市场年需求量高达上万吨,将覆盖世界顶级医美、日化企业1000家。
2.央国企、大型医药企业战略伙伴
幸福益生已和学习强国-强国商城、国药控股、中国通用技术集团、华润医药集团、北大医疗、平安健康保险、九州通医药集团、中石油、中石化、工商银行、京东政企等50多家大型企业合作。
3.科技产品出口
产品出口欧美、俄罗斯、韩国、南非、巴西、瑞士、马来西亚等10多国家和地区。创伤产品在俄罗斯经过特殊验证,并获得俄罗斯国家药监局批文。在国内多个部队临床应用,具有颠覆性效果。
三、研发团队、科研投入
公司现有全职员工100人,全职博士研究生26名,公司设有再生医学院士工作站,和清华大学材料学院联建的博士后科研工作站、再生医学高层次人才工作室等科研平台。公司和中科院化学所、北京协和医院、清华大学、北京天坛医院、航天总医院、四川大学华西医院、中国人民公安大学等科研院所,形成产学研用一体化。
3.1研究创新
RegeSi材料优异的生物安全性:RegeSi材料已依据GB/T 16886系列标准(涵盖Ⅱ类及Ⅲ类医疗器械要求)完成了系统化的生物学评价(详见检测报告),证实其具备优异的生物安全性。
该材料采用的无钠体系有效规避了钠离子溶出可能引发的局部强碱性微环境(pH值波动)风险。体外细胞毒性评估(MTT法)结果显示,细胞存活率高于95%,符合ISO 10993-5标准规定的细胞毒性等级1级(无可检测细胞毒性)。进一步的安全性评价表明,RegeSi材料无皮肤刺激性、无致敏性、无急性毒性及无亚慢性毒性。这一综合性的生物安全性表现,成功解决了传统熔融法制备的生物活性玻璃(如45S5)在应用于高端医疗器械(如骨再生器械、可降解植入物)时,常因其潜在的细胞毒性及诱发炎症反应等生物相容性问题而受到的限制。RegeSi材料的设计从根本上提升了材料-组织界面的生物相容性,为组织工程应用提供了更安全可靠的选择。
主要技术一:以RegeSi为功能核心的创面修复医疗器械(京械注准20212140470),通过调控免疫微环境与构建仿生支架结构,实现创面主动再生修复,突破传统覆盖型敷料的被动护理局限,显著提升疑难创面愈合效率。该创新点所属学科:组织工程材料(4306010)。旁证材料:发明专利2项,见附件4,11;论文2项,见附件14,15。
1.RegeSi材料作用机制
(1)免疫微环境调控:RegeSi释放的活性硅及磷酸根离子可诱导巨噬细胞向M2型极化,显著提升抗炎因子(IL-10,TGF-β)表达并抑制促炎因子(IL-1β,TNF-α)分泌。该免疫调节效应协同促进血管内皮生长因子(VEGF)与碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)生成,加速血管化与基质重塑。
(2)胶原代谢调控与瘢痕抑制:通过抑制成纤维细胞向肌成纤维细胞异常分化及胶原过度沉积,有效阻断病理性纤维化通路,降低瘢痕形成风险。
(3)原位仿生支架构建:RegeSi在体液中发生定向生物矿化,于材料表面形成三维有序羟基磷灰石晶体层。该微纳结构为细胞黏附、迁移及营养物质输运提供仿生支架,支持表皮/真皮细胞增殖分化。大鼠全层皮肤缺损模型显示,RegeSi材料可很好地促进大鼠伤口愈合(图4a),其伤口闭合率显著高于同类型材料(图4b),组织学分析证实其加速再上皮化与胶原有序排列。
图4 RegeSi与同类型生物玻璃对于大鼠创面的修复闭合率对比(a)及统计数据(b)
2.针对糖尿病溃疡、放化疗性损伤及深度烧伤等病理微环境创面:激活慢性创面停滞的愈合进程,实现真皮-表皮协同再生;临床案例显示创面完全闭合时间≤3个月(图5)组织学评估证实再生皮肤附件结构重建,表面平整度显著改善,甚至可达到皮肤表面光滑无疤痕修复。
图5.RegeSi应用于人体的疑难创面修复效果
(以上案例分别来源:西南医科大学附属医院,南方医科大学深圳医院,国家癌症中心)
主要技术二:采用RegeSi作为核心活性成分(主料),构建用于Ⅲ类骨科医疗器械的骨修复材料体系。该体系通过复配磷酸钙、焦磷酸盐以及膦酸盐官能化明胶优化材料性能。其中,膦酸盐官能化明胶在植入体内降解后,可形成孔径为300-500微米的连通微孔结构。此结构有效解决了传统磷酸钙/硫酸钙骨水泥终凝后结构致密、连通性差导致的成骨细胞迁移受限及骨组织长入困难等问题,显著促进成骨细胞及血管向材料内部的长入与贯穿,从而提升骨缺损/骨缺失的修复效能,最终实现重建骨组织生理功能且再生骨强度超越宿主骨的目标。该技术属于组织工程材料领域(学科代码:4306010),相关创新已获授权发明专利3项,见附件1,7,8,10;发表研究论文2篇,见附件13,15。
1.体内降解造孔及协同增效骨修复技术:
基于RegeSi的材料体系已成功应用于对标美国诺邦公司Novabone Putty的Ⅲ类骨科医疗器械产品开发。该材料展现出优异的临床操作性,兼具良好的可塑性与抗溃散性,有效克服了现有骨修复材料在临床应用中常见的填充不密实、术中易被体液冲散等关键问题。目前,该产品已完成绝大部分临床试验工作,展现出作为新一代可降解骨修复材料在广泛骨损伤适应症中的应用前景。
图6.再生硅促进成骨基因表达,转化产品包装及医疗器械注册检验图
2.构建了牙本质键合封堵技术和儿童乳牙牙釉质修复,突破了现有技术仅起到简单物理封堵效果特点,解决了牙齿牙本质小管高效键合封堵及牙釉质原位修复难题,成功转化医疗器械脱敏剂产品。
(1)牙本质键合封堵:采用无水真空高速剪切分散工艺,成功转化一款医疗器械产品牙齿脱敏剂(京械注准2020170380),解决了现有技术仅起到简单物理封堵或化学键合能力弱的问题。该产品主要用于缓解因牙釉质受损引起的牙齿过敏症状,对牙本质小管封键合堵率高达99.72%,修复性能远高于市场主流45S5材料。
图7.再生硅0-48h牙本质小管封闭效果SEM图(实验单位:北京大学口腔医院)
儿童乳牙牙釉质修复:牙釉质修复一直是口腔领域的一道难题。该技术以5%-15%的再生硅作为核心牙釉质再生成分,温和的基质材料作为敷料成型,成功解决了牙釉质修复难题,并且避免了含氟产品被儿童吞入导致的中毒风险。经SEM与牙硬度研究证明,脱矿后乳牙表面呈现牙釉质受损的网孔结构,使用15%再生硅组后牙釉质层表现出平整光滑形貌,证明了再生硅形成生物矿化层修复牙釉质的有效性。并且对于呵护儿童乳牙健康具有重要意义。再生硅可显著提升儿童乳牙的硬度,最高可达357HV,甚至超过了脱矿前的牙齿硬度,该技术将对于呵护儿童乳牙健康具有重要意义。
图8.RegeSi再生硅修复前后牙釉质硬度变化图、修复前后牙釉质变化效果SEM图
主要技术四:RegeSi作为核心生物活性组分,与完整三螺旋结构的动物源I型胶原蛋白复合,开发用于Ⅲ类软骨修复医疗器械。该复合体系旨在为软骨细胞增殖、分化提供仿生营养微环境与三维支架结构,协同解决软骨钙化层重建及软骨-骨界面整合的关键难题。该创新点所属学科:组织工程材料(4306010)。旁证材料:发明专利1项,见附件12.
RegeSi作为第三代生物活性玻璃,持续释放Ca²⁺,PO₄³⁻,Si⁴⁺等离子,通过激活MAPK(ERK/p38)和TGF-β/BMP等关键细胞内信号通路,显著上调成软骨相关基因(如Sox9、Runx2)表达,有效诱导骨髓间充质干细胞(MSC)向软骨细胞分化并促进软骨特异性细胞外基质(ECM,如Ⅱ型胶原、蛋白聚糖)合成。该材料体系在体内外展现出多重协同修复效应:RegeSi表面形成的羟基磷灰石(HA)层可高效吸附内源性生长因子(如BMP)及ECM成分,进一步优化软骨细胞微环境;其降解产物直接参与ECM重塑,促进糖胺聚糖等关键基质的沉积,支持软骨细胞成熟。复合胶原蛋白支架提供了100-200微米的适宜细胞生存空间。通过独特的Y型注射器设计,RegeSi-胶原复合物可原位形成具有足够力学强度以抵抗初期植入压力的水凝胶,确保其在修复部位维持结构完整性,为骨软骨一体化修复提供了可行的技术路径。初期实验已证实其形成稳定水凝胶及支持软骨细胞生长的能力。
图9.再生硅生物活性人工支架微观结构(ab)及孔径分布图(c),实物注射过程及Y型注射器设计图(右)
3.2合作共赢
幸福益生再生医学始终重视与行业领军企业的战略协作,通过产学研深度融合与市场渠道共建,持续推动RegeSi®再生硅材料的科研突破与产业化应用。目前,公司已在多个领域与重要伙伴建立起多层次、高价值的合作关系,主要包括:
一、 医药研发与产业化领域
通用技术中国医药:双方围绕RegeSi®再生硅材料的临床转化与产业化落地开展深度技术研讨,系统推进材料特性验证、应用场景适配与产业链协同,共同规划从实验室研发到规模化生产的完整路径,加速创新材料在医药健康领域的应用突破。
国药前景:合作涵盖三方面重点内容:联合申报国家科研课题,协同开展前沿研究;共同研发基于再生硅材料的创新产品,推动行业技术升级;合作推广牙齿脱敏剂等成熟产品,为口腔患者提供更优治疗方案。
二、 健康消费与电商渠道领域
人民优选与“盈科全球好物”平台:幸福益生与“盈科全球好物”平台达成战略合作,实现再生医学专业研发与线上消费服务的资源联动。双方依托各自技术及平台优势,面向消费者推出科学、实用型健康产品,提升高价值再生医学产品的市场可及性。
三、 员工健康关怀领域
中石油:幸福益生依托RegeSi®材料在创伤修复、口腔健康等方面的技术优势,与中石油在企业员工健康关怀方面开展合作,为其提供专业医疗级健康产品和解决方案。
幸福益生持续拓展与央企、国企、龙头医疗企业和优质平台企业的合作,构建覆盖科研、生产、销售与应用的再生医学产业生态,推动再生硅技术更好地服务社会健康需求。
3.3公益慈善
1.幸福益生向甘肃积石山地震灾区捐赠创面急救医疗物资
2023年12月18日23点59分,甘肃临夏州积石山6.2级地震发生后,灾区人民的生命健康和震后生活便牵动着全国人民的心。北京幸福益生在第一时间安排专人对接灾区捐赠渠道,并向地震灾区紧急驰援了1000支RegeSi“自源生无菌软膏创口敷料”,为受伤人士提供急需的医疗援助,希望能够帮助他们抚平身心的创伤,早日走出困境。
甘肃抗震救灾捐赠
2.幸福益生赞助“健康中国 母亲行动”系列活动
2023年11月23日,由全国妇联妇女发展部主办,中国妇女杂志社、四川省妇联承办的“健康中国 母亲行动”关爱女性健康中国行四川省圆满收官。幸福益生作为此次活动的赞助商之一,从6月到12月,从甘肃到陕西再到四川,3省6场活动,一直在为提升地方女性健康水平贡献企业力量。
健康中国母亲行动-金川
3.幸福益生捐赠“生育未来行动”:共建“生育友好”社会
2022年12月26日~27日,第二届中国优生优育大会采取“线下实体小会场+线上元宇宙中会场+融媒体大直播”方式,在北京成功召开。大会举行了协会与北京幸福益生高新技术有限公司合作协议签约仪式。北京幸福益生高新技术有限公司向生育未来行动捐赠价值300万的产品。
中国优生优育协会捐赠
4.北京幸福益生再生医学科技有限公司向平谷区红十字会捐赠消毒液
平谷区红十字会收到驻区爱心企业北京幸福益生再生医学科技有限公司捐赠的10箱千灵草消毒液,总价值24800元。
红十字会捐赠
5.北京幸福益生捐赠医疗物资,以实际行动践行拥军爱国情怀
北京幸福益生科技发展有限公司向中国海警部队某基地和青海省西宁市某武装部捐赠了一批价值16万元的医疗物资,包括自源生®无菌软膏创口敷料、抑菌粉和自源生®皮肤抑菌膏等创新医疗产品。幸福益生以实际行动诠释公司的拥军爱国情怀。
6.抗击疫情 海淀道德模范胡方捐赠价值100万!
2020 年,胡方代表北京幸福益生高新技术有限公司,为海淀区卫生健康委捐赠自主研发产品 regesi 系列皮肤抑菌粉 2106盒、牙膏 600 盒、固齿牙膏 504 支、抑菌膏 280 盒及其他紧缺物资,价值约 36 万余元,用于支持海淀区抗击新型冠状病毒感染的肺炎疫情。同时,胡方还通过平谷红十字会、平谷疫情指挥中心以及武汉相关机构,共计捐出价值100万的高科技消毒抑菌产品。
海淀区捐赠疫情物资
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