恒瑞医药糖尿病创新药瑞格列汀二甲双胍片获批上市
近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)（瑞霖唐®）上市，本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。该产品是中国首个自主研发的二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i）联合二甲双胍固定复方制剂，将有助于提升我国2型糖尿病患者的治疗依从性。
糖尿病已经成为继肿瘤、心脑血管病之后第三位严重危害人类健康的慢性疾病。目前，中国已经成为糖尿病第一大国，其中2型糖尿病（T2DM）患者的胰岛功能呈进行性下降，占糖尿病患者总数的90%以上。
瑞格列汀是中国首个自主研发的DPP4i，其通过抑制二肽基肽酶Ⅳ而减少胰高糖素样肽-1（GLP-1）在体内的失活，使内源性GLP-1水平升高并以葡萄糖浓度依赖的方式增加胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌实现血糖控制。由于其安全性良好、不增加低血糖风险、对体重无影响等特点，《中国糖尿病防治指南（2024版）》、《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》对其列名推荐。二甲双胍可减少肝糖生成，延迟小肠吸收葡萄糖，并增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用，提高胰岛素的敏感性。此次获批的瑞格列汀二甲双胍片，通过机制互补覆盖多重病理生理机制，与二者单药自由联合相比，复方制剂可通过减少服用药片数量简化降糖方案，有利于提高患者的治疗依从性。
据悉，目前恒瑞医药在糖尿病病领域创新药已达四款，同时还有多款产品在研，包括GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531、口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535等创新产品，有望为全球患者带来更多福祉。此外，长效胰岛素INS068、SGLT2i/DPP4i/二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂HR20031 这2款产品已进入上市申请审评阶段，未来有望造福更多患者。
未来，恒瑞医药将继续坚持“以患者为中心”的初心，争分夺秒推进创新药研发，努力研制出更多的新药好药，服务健康中国，惠及全球患者。
