北京湃生胶原蛋白海绵获国家专利密集型认定，有望领跑软组织再生

近日，中国专利保护协会公布了《2024年度国家专利密集型产品认定名单》，北京湃生生物科技有限公司自主研发生产的胶原蛋白海绵，凭借其技术创新性与市场竞争力，成功通过严苛评审并荣获《专利密集型产品认定证书》，表明了该产品的专利质量、技术壁垒及产业化成果获得国家认可，也标志着北京湃生在高端生物医用材料领域的先进性及引领作用，为胶原蛋白再生医学产业发展注入强劲动能！

国家级认证背后的技术突围战

专利密集型产品是指主要依靠专利参与市场竞争并具有较强市场竞争优势的产品，既是企业创新能力的集中体现，也是打通专利端和市场端的重要载体。据了解，其是由国家知识产权局根据《国家知识产权局办公室关于开展专利密集型产品认定工作的通知》（国知办函运字〔2023〕584号）、《企业专利密集型产品评价方法》（T/PPAC402-2022）开展统一认定。

国家专利密集型产品认定被视为衡量企业核心竞争力的“金标准”，其评审体系涵盖专利质量、技术转化能力、市场占有率等七大维度，认定标准十分严苛。数据显示截至2024年8月19日，专利密集型产品备案认定公共平台全国注册单位42805家，已备案专利产品75597件，产品关联专利452625件，平均单个产品关联专利约6件，已认定为国家级专利密集型产品的共有2379件，仅占总备案产品的3%。在这样的背景下，北京湃生胶原蛋白海绵使用了9项专利成功突围，也折射出北京湃生在胶原蛋白再生医学生物材料领域的硬实力！

“此次认证不是终点，而是新起点。”北京湃生研发团队技术负责人表示。作为北京湃生胶原蛋白领域的拳头产品，胶原蛋白海绵通过9项发明专利构建技术壁垒，涉及材料配方优化、结构强度设计、精密加工工艺等关键技术，更在专利成果转化和市场应用方面取得了优异成绩。截止目前，北京湃生凭借胶原蛋白海绵及再生修复系列，全国累计临床使用量超过500万例，跻身成为国内累计销量突破百万例的高端胶原蛋白品牌。此次认定，进一步彰显了北京湃生在胶原蛋白再生医学创新道路上的坚定步伐，推动企业向更加专业化、科技化的方向迈进。

胶原蛋白海绵，软组织修复领域的佼佼者

作为北京湃生旗下口腔医学专业线品牌，艾瑞金iRegene聚焦去端肽胶原蛋白再生医学材料的研发创新与临床转化，通过整合去端肽胶原精准酶切技术、生物材料结构设计技术、体外分子自组装技术等，突破传统胶原产品的免疫原性难题，形成具有自主知识产权的“第三代胶原材料”八大技术平台，奠定其在口腔再生医学领域的技术领先地位。依托核心技术优势在口腔医疗终端创新开发的口腔软硬组织再生修复系列产品：艾瑞金iRegene®胶原蛋白海绵、艾瑞金iRegene®可吸收生物修复膜、iRegene®骨植入材料、iRegene-oss® Collagen胶原型骨填充材料，前后获批上市的国家高端三类医疗器械，为口腔科医生和患者提供软硬组织修复一站式解决方案。

艾瑞金胶原蛋白海绵，取自健康牛跟腱的Ⅰ型胶原蛋白，再经过酶切、纯化、冻干等工艺制备而成，其为白色或微黄色海绵状口腔医用材料，具有良好的组织相容性和完全可吸收性，且具有典型的多孔结构，有利于损伤组织渗出液的吸收，有利于组织细胞的爬行和增殖。作为口腔软组织修复创新技术产品，艾瑞金胶原蛋白海绵荣获北京市2020年度首批“新技术新产品”证书！

值得一提的是，口腔软组织修复专用“艾瑞金胶原蛋白海绵”系列，包含胶原塞、胶原块、胶原片、胶原基质瓣、胶原基质盖、胶原填充块等，其临床应用涵盖：拔牙窝即刻种植位点保存、牙周手术软组织修复、口腔黏膜缺损重建、牙槽骨增量术区保护等。具有快速止血、促进软组织再生、预防骨吸收、预防感染等作用，不仅能帮助医生临床手术更简便、更省心，也能满足口腔患者治疗更舒适、更有效的修复需求。作为北京湃生的拳头产品，胶原蛋白海绵正在改写创面管理和组织修复的行业范式。

去端肽活性胶原和重组胶原双规并进

北京湃生生物科技有限公司成立于2015年，专注胶原蛋白再生医学领域创新与应用，拥有Ⅲ类、Ⅱ类、Ⅰ类医疗器械，化妆品及消毒品开发和底层胶原制备能力，是国内首个在去端肽活性胶原和重组胶原领域皆有显著研发成果的企业。在胶原蛋白材料领域，北京湃生开创性的实现了两大技术路线的协调创新。这种“双规并行”的研发策略，不仅确保了产品的多样性和适用性，更为解决临床需求提供了更优解决方案。

去端肽胶原技术是北京湃生的核心专研专利优势之一，通过独创的酶切修饰工艺，精准去除胶原蛋白分子末端的免疫原性片段，同时保留完整的三螺旋结构及生物活性。这种技术突破为胶原蛋白原材料带来了多重优势：

1.免疫原性降低：胶原蛋白的端肽区域含有主要抗原表位，去端肽处理更彻底去除免疫原性，显著提升生物相容性。

2.结构稳定性增强：去端肽后胶原分子更易形成稳定的三螺旋结构，热变性温度提升15℃。有相关研究指出，Ⅰ型去端肽胶原的Tm值从天然胶原的约40℃提升至55℃以上（如：Sionkowska et al., International Journal of Biological Macromolecules, 2016）。

3.生物活性提升：去端肽处理可能暴露更多活性位点（如RGD序列），促进细胞粘附。韩国团队Kim et al.（2013）在《Biomaterials》中报道，去端肽胶原的细胞粘附效率是天然胶原的2倍以上。

重组胶原蛋白是利用DNA重组技术制备的胶原蛋白，其氨基酸序列可根据需求进行设计改进，重组胶原蛋白的基因序列与人体的高度一致，组织相容性较好，可以被人体直接吸收并参与构建胶原，帮助进行组织修复和部位填充。在重组胶原蛋白的研究与应用方面，北京湃生集团拥有自己的专研技术和转化平台，目前已申请及获批上市的二类、三类医疗器械有：医用重组胶原蛋白创面敷料、医用重组胶原蛋白凝胶敷料、医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护系列等近20项。

胶原蛋白再生医学产业化突破

北京湃生坚持以胶原蛋白材料为技术原点，同步构建了多元化生物活性材料研发矩阵。近些年，公司凭借技术突破与研产协同创新，荣获国家高新技术企业、北京市“专精特新”中小企业、中关村Ⅲ类植入物医疗器械产品服务平台等近50项国际和国家荣誉，已申请并获授权的国际PCT、国家发明专利30余项，拥有全球性开放合作伙伴涵盖近20个国家超150所含国内外高校、知名三甲医院、科研院所等科研机构，构建了胶原蛋白再生医学研究与应用的领先技术平台，持续赋能产品研发与科技创新。

在产业化方面，北京湃生已建成有近10000平的胶原原料和胶原产品研发生产基地，其中包括万级洁净车间、十万级洁净车间、万级检验区（无菌室、微生物室、阳性室）、研发实验室等。为确保产品质量，北京湃生建立了严格的质量控制体系，实现从原料到成品的全过程严格管控，以及高于药典标准的企业内控标准，检测项目高达200余项。目前，北京湃生可实现Ⅲ类器械生产线年产能500万件，Ⅱ类器械生产线年产能2000万件，化妆品、消毒品自动化生产线年产能5000万件，是国内稀缺的具备胶原蛋白原料制备和三类器械开发能力的企业。

通过持续发展创新，北京湃生致力于打造胶原蛋白再生医学与生物材料产业新生态。此次通过国家专利密集型产品认定，是国家对北京湃生企业创新实力和产品实用价值的认可。未来，在“健康中国2030”战略指引下，北京湃生将继续以科技创新为引擎，助力推动我国胶原蛋白再生医学产业迈向全球价值链高端。