2025年1月1日,新版国家医保药品目录正式执行。国家1.1类抗感染新药——奥特康唑胶囊(瑞必康®)已成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。随着奥特康唑的全面纳入医保,预计将有更多重度外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)人群能够享受到这一创新药物带来的治疗效果和福利保障。
外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)发病率高,是世界范围内最常见的妇科炎症疾病,约75%的女性在一生中至少经历一次VVC。VVC发病表现为外阴瘙痒、阴道烧灼感等症状,可严重影响女性的生活质量。且其具有反复发作的特点,使患者深受困扰,痛苦不堪。口服氟康唑是VVC患者的一线治疗药物,但耐药性强、对非白色念珠菌活性低、停药后易复发等问题限制了它的临床应用。
奥特康唑是恒瑞医药引进的首个抗感染1类新药,作为一种新型、口服、高选择性的真菌CYP51抑制剂,对真菌CYP51的选择性是对人类CYP的2000多倍。研究表明,奥特康唑对临床分离的念珠菌显示出更强的活性,对大多数菌株的平均抗菌活性比氟康唑高40倍以上。而且应用于对氟康唑耐药的光滑念珠菌,奥特康唑的最低抑菌浓度(MIC)比氟康唑低64倍。研究结果提示,奥特康唑在重度VVC患者临床治疗中显示出优越的疗效及良好的耐受性,有望成为治疗重度VVC的高效安心之选。
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